数百万美国人担心记忆衰退，多年来，答案需要昂贵的脑部扫描或脊椎穿刺。如今，FDA已批准两种阿尔茨海默病血液检测选项，这可能重塑医生处理认知衰退的方式，有可能更早发现疾病，并消除许多患者根本无法获得诊断的障碍。
据器械与放射卫生中心统计，目前近700万美国人患有阿尔茨海默病，预计这一数字将接近1300万。一次简单的抽血可能会改变谁接受评估以及何时接受评估。
阿尔茨海默病血液检测如何工作
阿尔茨海默病的特征是大脑中淀粉样斑块的积累，即β-淀粉样蛋白团块逐渐损害记忆和思维。长期以来，医生通过淀粉样PET扫描或腰椎穿刺抽取脑脊液来检测这些斑块。两者都有效，但也都有实际缺点。PET扫描需要专门设备，费用更高，且使患者暴露于少量辐射。脊椎穿刺是侵入性的。
新检测改用常规血样。它们测量磷酸化tau蛋白，一种与阿尔茨海默病相关脑部变化相关的蛋白质，因此临床医生常将其称为p-tau检测。
第一个获批选项是Lumipulse G pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比值检测，它同时测量pTau217和β-淀粉样蛋白1-42，并计算两者比值。该比值提示淀粉样斑块是否可能存在，帮助医生决定是否需要进一步检测。
FDA局长马丁·A·马卡里表示：“阿尔茨海默病影响的人太多，超过乳腺癌和前列腺癌的总和。得知65岁以上人群中有10%患有阿尔茨海默病，且到2050年这一数字预计将翻倍，我希望像这样的新医疗产品能帮助患者。”
为什么Roche Elecsys Ptau181对初级保健很重要
第二个选项是Roche Elecsys pTau181血浆检测，由礼来公司共同开发，适用于55岁及以上表现出认知衰退迹象的患者。Roche表示，这是唯一获FDA批准的基于血液的阿尔茨海默病检测，可作为初级保健环境中阿尔茨海默病及其他认知衰退原因初步评估的辅助手段。
这很重要，因为历史上大多数生物标志物检测都在神经科诊所进行，造成瓶颈和长时间等待。
Roche Diagnostics北美总裁兼CEO布拉德·摩尔说：“通过将阿尔茨海默病血液生物标志物检测引入初级保健，我们可以帮助患者及其临床医生更早获得答案，在他们的旅程更早阶段给予支持。”
在一项涉及312名参与者的多中心研究中，该检测显示出97.9%的阴性预测值，意味着在早期疾病、低患病率人群中，它非常有效地排除了阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理。Roche指出，已有超过4500台其仪器安装在美国临床实验室中，这可能会加速采用。
负责此次审批的FDA中心主任米歇尔·塔弗称其为“阿尔茨海默病诊断的重要一步，使美国患者更早、更容易、更有可能获得诊断。”
阿尔茨海默病血液检测的费用及谁应考虑
费用仍然是一个实际担忧。据梅奥诊所称，定价取决于地点、实验室费用和保险，不过这些检测通常预计比淀粉样PET成像或脑脊液生物标志物检测便宜。
然而，自付费用可能很高。罗格斯健康老龄化研究中心主任兼认知神经病学与阿尔茨海默病诊所主任威廉·胡警告说，消费者需求已超前于临床指南。
胡表示：“这些检测目前面向初级保健医生以及担忧认知能力的老年人。它们可能为理解其局限性的初级保健医生提供一些价值，但对于担心记忆力的患者而言，没有理由购买这些检测，费用在1200到2000美元，而且几乎从未被保险覆盖。”
对于任何权衡这一选项的人，建议很简单：先咨询医生，了解结果能告诉你什么和不能告诉你什么，并记住血液检测只是更大临床图景的一部分，而不是独立裁决。
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