心脏病学新篇章:2026年展望
2026年2月19日
8分钟阅读
核心要点:
- 《Healio》|《今日心脏病学》向心脏病专家征询2026年最受期待的领域进展。
- 本年度重点关注方向包括脂蛋白(a)管理、炎症机制及难治性高血压治疗。
心脏病学领域正快速演变。新型风险因素与新工具正在重塑心血管风险评估与管理体系。
《Healio》|《今日心脏病学》向心脏病专家提出:2026年心脏病学领域最重要的进展或议题是什么?
值得关注的领域包括:诺华/离子制药开发的新型降脂蛋白(a)药物pelacarsen的心血管结局数据预计将于今年晚些时候公布。其他热点议题涵盖抗炎疗法相关心血管结局研究的即将发布、醛固酮合成酶抑制剂获FDA批准用于难治性高血压,以及美国心脏协会/美国心脏病学会更新的胆固醇管理指南的备受期待的发布。
迪帕克·L·巴特(Deepak L. Bhatt)医学博士、公共卫生硕士、工商管理硕士
我最期待的是识别、研究并最终治疗所谓新型风险因素,特别是脂蛋白(a)和炎症。今年有望公布数项大型心血管结局试验结果,这些试验聚焦降低脂蛋白(a)水平,将揭示强力降低脂蛋白(a)是否能减少临床心血管事件。
目前正在开展及即将启动的抗炎疗法试验,将帮助我们确定特定靶向治疗是否可改变炎症相关的心血管风险。
我也非常关注随机临床试验中正在研究的更强化的低密度脂蛋白(LDL)降低策略。在二级预防甚至一级预防中,将LDL降至极低水平的理念,以及未来几年各项试验的报告结果都值得关注。希望同时靶向极低LDL水平、脂蛋白(a)和炎症(假设随机临床试验证实有效)能显著降低残余心血管风险。
卢克·J·拉芬(Luke J. Laffin)医学博士
2026年有三大议题/进展应重点关注。
其一是首项降脂蛋白(a)药物的心血管结局试验数据。所有从事预防性心脏病学的从业者都热切期待pelacarsen的脂蛋白(a)HOIRZON试验结果,预计将于2026年公布。Pelacarsen是一种在研反义寡核苷酸疗法,有望成为首个获批的降脂蛋白(a)药物,为动脉粥样硬化性心血管疾病合并高脂蛋白(a)患者提供理想选择。
其二,我们期待FDA可能批准新型醛固酮合成酶抑制剂baxdrostat。阿斯利康已宣布baxdrostat获得FDA优先审评资格。Mineralys Therapeutics公司的另一款醛固酮合成酶抑制剂lorundrostat也可能于2026年接受审评。这些药物将如何定价?临床医生会处方使用吗?
其三,心血管疾病患者的基因编辑应用正积累更多数据。多家制药公司已宣布针对ANGPTL3、PCSK9、脂蛋白(a)、血管紧张素原等不同靶点的项目,并采用碱基编辑、CRISPR-Cas9等技术。
2025年末发表的CRISPR-Cas9疗法首次人体试验数据表明,我们可能永久性修饰高胆固醇血症和高甘油三酯血症患者的ANGPTL3基因。展望2026年,试验将继续评估CRISPR-Cas9及碱基编辑等技术能否永久性降低血脂或血压。我预计2026年将在人体测试多种靶点,包括PCSK9、脂蛋白(a)和血管紧张素原。
埃林·D·米乔斯(Erin D. Michos)医学博士、理学硕士、美国心脏协会/美国心脏病学会/美国超声心动图学会/美国脂质学会会士
2026年第一季度,我们应能获得美国心脏协会/美国心脏病学会更新的胆固醇管理指南。2018年版指南已显陈旧。我们正推动目标值持续下探,例如为最高风险的动脉粥样硬化性心血管疾病患者设定低于55毫克/分升的低密度脂蛋白胆固醇目标值。我期待新指南能纳入这些强化目标值,并扩大非他汀类疗法在实现风险导向的低密度脂蛋白胆固醇目标中的作用。
我期待更多 cardiometabolic 药物的爆发式增长。GLP-1单药治疗之外的肠促胰岛素疗法近期管线进展显著。我们拥有双重激动剂、三重激动剂及其他组合疗法,包括注射剂和口服药物。例如:礼来公司的口服小分子GLP-1激动剂orforglipron、诺和诺德公司的GLP-1/淀粉素类似物组合cagrilintide/semaglutide(CagriSema)、勃林格殷格翰公司的GLP-1/胰高血糖素双重激动剂survodutide,以及礼来公司的GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂retatrutide。这些将为高心血管风险肥胖患者提供更丰富选择。我们已从SELECT试验中得知:对于超重/肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者,司美格鲁肽2.4毫克(Wegovy,诺和诺德)显著降低了主要心血管事件。
现在我期待SURMOUNT-MMO试验结果公布(预计2027年),该试验纳入肥胖且已确诊心血管疾病或高风险一级预防人群,将评估替尔泊肽(Zepbound,礼来)作为双重激动剂能否降低该人群心血管结局。
我期待更多数据能拓展这些药物的适应症范围,使更多患者受益。去年我们已看到替尔泊肽获批治疗睡眠呼吸暂停,司美格鲁肽获批治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。这很有价值,因为许多保险公司通常不愿为无糖尿病患者的减重适应症承保,但现在司美格鲁肽拥有了心血管适应症,替尔泊肽拥有了睡眠呼吸暂停适应症。我们期待更多适应症获批,这将推动支付方承保这些药物——它们不仅是减重药物,更是具有多重健康获益的重要心代谢疗法。
约瑟夫·埃宾格(Joseph Ebinger)医学博士、理学硕士、美国心脏病学会会士
2026年,患者获取心脏病专科医生的可及性问题将持续存在。心血管疾病仍是美国首要死因,而心脏病专科医生数量无法满足民众及时获取心血管护理的需求。我致力于确保每位患者都能获得高质量心血管护理。
我非常期待预防性护理的持续发展与复兴,特别是针对高脂血症的新疗法,尤其是脂蛋白(a)升高问题。在高血压领域,我期待新型药物的上市能帮助我们更有效控制高血压,同时减少用药数量,例如Mineralys Therapeutics公司的lorundrostat、阿斯利康公司的baxdrostat,以及Alnylam/Roche公司研发的在研RNA干扰注射剂zilebesiran——后者可能仅需每3-6个月注射一次即可控制血压。
安·玛丽·纳瓦尔(Ann Marie Navar)医学博士、哲学博士
2026年是心血管疾病预防之年。VESALIUS-CV试验已提供有力证据,证实PCSK9抑制降低低密度脂蛋白胆固醇的有效性,以及对高风险动脉粥样硬化性心血管疾病患者(即使无既往心血管事件)实现低于55毫克/分升低密度脂蛋白目标值的重要性。如今,默克公司的口服PCSK9抑制剂enlicitide有望在2026年带来新的III期降脂数据。鉴于注射型PCSK9抑制剂普及缓慢且大量患者仍超出低密度脂蛋白目标值,我期待这两大进展最终推动人群层面低密度脂蛋白控制的突破。我也热切期盼脂蛋白(a)HOIRZON试验在2026年取得阳性结果——这将是首项研究降低脂蛋白(a)对动脉粥样硬化性心血管疾病疗效的心血管结局试验。我们还将看到自CANTOS试验后首项炎症相关心血管结局试验——诺和诺德公司白细胞介素-6抑制剂ziltivekimab的ZEUS试验。
阿努拉达·(阿努)·拉拉(Anuradha (Anu) Lala)医学博士
步入2026年,我认为心脏病学最重要转变在于我们对心力衰竭的认知——它并非不可避免的终点,而是一种在生命进程中逐步发展的、主要可预防的心肾代谢性疾病。肥胖、糖尿病、高血压和肾脏疾病并非孤立存在;它们常共同演变并最终汇聚为心力衰竭,尤其是射血分数保留的心力衰竭。例如,针对肥胖相关HFpEF的SUMMIT试验显示,替尔泊肽降低了心血管死亡或心力衰竭恶化的复合终点,主要源于心力衰竭恶化事件减少,且在不同估算肾小球滤过率人群中均改善了健康状况/运动能力,这凸显了各系统的关联性。拜耳公司非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂finerenone(Kerendia)的FINEARTS-HF试验同样降低了射血分数轻度降低/保留型心力衰竭患者的总心力衰竭恶化事件和心血管死亡——这是通过心肾纤维化生物学机制实现的诊断后预防范例。
改善结局需要在健康各阶段(从早期预防到确诊心力衰竭)全面贯彻"生命必需八大要素":血压、血糖、血脂、体重、睡眠、身体活动、营养和心理健康的管理至关重要。预防在诊断后不会停止;它仍是延缓疾病进展、提升生活质量和重塑终身健康结局的核心。
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