结合使用duvelisib和romidepsin可能为患有复发或难治性外周和皮肤T细胞淋巴瘤的患者提供干细胞移植的机会。
根据Mass General Brigham(总部位于马萨诸塞州萨默维尔)于6月25日发布的新闻稿,研究人员发现这种药物组合是有效的、耐受性良好且安全的。
该研究的作者之一,Salvia Jain博士,是波士顿麻省总医院的血液学家和肿瘤学家,同时也是哈佛医学院的医学助理教授,她进一步向Becker’s分享了研究的更多细节。Jain博士也是PETAL联盟的创始成员之一,这是一个致力于探索T细胞淋巴瘤诊断和治疗新策略的全球合作研究组织。
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问题:这项研究的结果如何影响医院肿瘤项目中的治疗路径和移植资格协议?
Salvia Jain博士: duvelisib与romidepsin联合使用的真实世界数据为适合移植的复发和难治性外周T细胞淋巴瘤患者提供了一种安全且有效的选择。结合1期和2期试验的数据以及我们的研究,提供了关于这种药物组合移植可行性的全面概述。虽然我们的研究中移植后的随访时间较短,但我们并未发现异体造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病或致命感染的风险增加。因此,对于寻求将适合移植的患者过渡到异体造血干细胞移植(allo-HSCT)的淋巴瘤专科医生和骨髓移植医生而言,可以考虑采用这一策略。特别是在由于任何原因无法参与临床试验的情况下。
问:在您看来,像这样的真实世界数据研究如何影响机构政策、支付方决策以及新型治疗组合的药品目录准入?
SJ: 高质量的真实世界数据非常有影响力,因为它更能代表常规临床实践,使其更具普遍相关性和广泛的影响。当真实世界数据显示新型药物无论是作为单一疗法还是与临床试验数据一致的组合疗法,在安全性和有效性方面表现相似时,这将为综合数据提供更高的严谨性和稳健性,从而增强对其的信心。这很可能对机构政策、支付方决策以及新型组合疗法的准入产生积极影响。
问:随着医院寻求扩展精准肿瘤学,未来的研究如何帮助建立更加个性化和资源高效化的护理模式?
SJ: 使用基于循环DNA的非侵入性监测方法正在用于指导侵袭性B细胞淋巴瘤患者的治疗。我们团队与斯坦福大学的David Kurtz博士和Michael Khodadoust博士合作,开发了一种更为精确的技术,称为LILY-seq,该技术可以追踪高度特异性的肿瘤相关ctDNA。我们相信,结合临床、影像学和分子残留病灶结果,最终将有助于对现有和新兴药物及其组合做出启动、停止或调整的决策。
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