Neha Anand，来自Citeline的生物制药情报服务分析师，在接受《Pharmaceutical Executive》采访时讨论了Emrelis如何适应当前抗体药物偶联物（ADC）领域，并突出了其在生物标志物驱动的肿瘤学中的独特方法。
在与《Pharmaceutical Executive》的一次访谈中，Neha Anand，来自Citeline的生物制药情报服务分析师，讨论了艾伯维（AbbVie）新近获批的抗体药物偶联物（ADC）Emrellis如何在一个快速发展的肿瘤学领域中脱颖而出。随着ADC领域竞争的加剧，特别是在实体瘤方面，Anand强调了Emrellis的独特靶点、作用机制和战略定位是其区别于其他ADC的关键因素。她还提供了对FDA当前监管姿态的批准信号、对投资者兴趣的潜在影响以及III期试验的成功对艾伯维在精准肿瘤学领域的长期增长可能意味着什么的见解。
Pharmaceutical Executive：Emrelis与其他目前市场上或正在开发用于实体瘤的抗体药物偶联物有何不同？
Neha Anand：Emrelis之所以脱颖而出，主要是因为其靶点和有效载荷策略，使其处于一个利基的生物标志物驱动空间。它特别获批用于MET过表达的非小细胞肺癌，这使其区别于其他ADC，后者倾向于针对更广泛的适应症。
大多数其他ADC，如针对HER2或TROP2的ADC，主要集中在更常见的肿瘤类型，如乳腺癌或胃癌。相比之下，Emrelis解决了MET过表达NSCLC患者群体中未满足的独特需求。从战略上讲，它是首个针对肺癌中MET蛋白的ADC，而许多其他ADC则集中在不同的上皮癌。
此外，Emrelis为那些没有MET基因突变但确实表现出MET过表达的患者提供了潜在的治疗选择——进一步在患者群体方面使其区别开来。
另一个差异化点是有效载荷。Emrelis使用可裂解连接子递送的单甲基auristatin E（MMAE）。这种递送机制通过微管破坏实现作用机制，而不像许多新型ADC使用DNA损伤性有效载荷，例如第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）开发的DXd类拓扑异构酶抑制剂。
综合来看——其生物标志物驱动的靶向、首创地位、患者群体特异性以及独特的作用机制——Emrelis代表了实体瘤ADC领域的一种差异化方法。
完整访谈摘要：Emrellis通过靶向高度特异性的生物标志物——非小细胞肺癌（NSCLC）中的C-MET过表达——而非追求更广泛的肿瘤适应症，在拥挤的抗体药物偶联物（ADC）领域中脱颖而出。不同于如HER2或TROP2靶向的ADC，后者用于乳腺癌或胃癌，Emrellis专为具有高C-MET蛋白水平但无MET基因突变的患者亚群设计，这一群体治疗选择有限。这种精准靶向方法，结合使用通过可裂解连接子递送的MMAE有效载荷（该载荷通过破坏微管而不是造成DNA损伤来起作用），使Emrellis在临床和机制上均区别于其他ADC。
FDA对Emrellis的加速批准表明，其日益愿意支持用于实体瘤的生物标志物驱动的ADC，尤其是在解决未满足需求时。这反映了对ADC安全性和有效性特征的信心，并与支持精准医学的更广泛趋势一致。
Emrellis特别适合用于代表约25%的EGFR野生型病例的NSCLC患者，这些患者C-MET过表达但缺乏可操作的突变。虽然NSCLC是主要关注点，但在此处的成功可能为进一步扩展到其他C-MET驱动的实体瘤铺平道路。
从行业角度来看，Emrellis的获批可能会激发投资者的热情和研发动力。对于大型制药公司而言，它提供了一个蓝图，以多样化其肿瘤学产品线，超越传统的口服药物或免疫疗法。对于生物技术公司而言，它验证了针对未被充分研究的抗原的新型ADC设计的潜力。
如果III期试验达到其终点，Emrellis可能成为C-MET高表达NSCLC的新标准治疗，并标志着艾伯维的战略转变，确立其在实体瘤肿瘤学领域的可信度，并在面对第一三共（Daiichi Sankyo）和ImmunoGen等公司的竞争时，强化其内部ADC能力。
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