一种新药可能为数百万患有阻塞性睡眠呼吸暂停症的美国人提供缓解。
美国睡眠医学会表示，这种危险的睡眠障碍会干扰睡眠时的呼吸能力，影响美国约3000万人。一种名为持续气道正压通气（CPAP）的机器可以帮助调节呼吸——但这些机器使用起来可能很不舒服，因健康问题曾被召回，且价格高达1000美元。
现在，AD109出现了。一项大型临床试验的新结果显示，这种每晚服用的药片可能提供一种改变游戏规则的替代治疗方法。
AD109是第一种治疗最常见睡眠呼吸暂停形式（即阻塞性睡眠呼吸暂停）的药物。俄亥俄州克利夫兰诊所表示，当喉咙肌肉松弛，导致组织压迫气管并阻塞空气时，就会发生这种形式的睡眠呼吸暂停。
该药片通过刺激保持气道开放的肌肉起作用，减少呼吸中断。在随机试验中，超过40%的患者病情严重程度得到改善，18%的患者的睡眠恢复正常。
研究人员表示，首个治疗阻塞性睡眠呼吸暂停症药片的临床试验新结果令人鼓舞。该药片帮助超过40%的患者改善了疾病严重程度（Getty Images/iStock）
"很明显，这种药物组合减少了阻塞性睡眠呼吸暂停事件，并减轻了睡眠期间氧气下降的严重程度。这很令人兴奋，"宾夕法尼亚大学的睡眠医生Sigrid Veasey（未参与该研究）此前告诉《科学》杂志。"效果显著且有良好的科学基础。"
AD109是两种现有药物的组合，可保持上呼吸道开放，包括治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的药物阿托莫西汀和一种用于治疗膀胱过度活动症的药物的化学改性形式——奥昔布宁。
该试验在美国和加拿大的69个地点进行了六个月，包括646名无法使用CPAP机器的阻塞性睡眠呼吸暂停症成人患者。
服用该药物的患者在试验期间呼吸中断次数减少了44%，而服用安慰剂药片的患者仅减少了18%。
他们血液中氧气水平下降的次数也有所改善，缺氧情况也得到缓解。
与几乎所有药物一样，AD109也有一些副作用。
最常见的副作用是口干、恶心、失眠和排尿困难，21%的患者停止服用该药片。
CPAP机器也会产生一些副作用。
根据sleepapnea.org网站，使用CPAP的人可能会因持续的加压气流而出现鼻塞和干眼；由于面罩与皮肤摩擦的区域，可能会出现皮肤刺激或溃疡；对某些用户来说，可能会引起短期胸痛，其他人可能会感到幽闭恐惧症，感觉戴上面罩时被封闭。
根据以往研究，大约一半的用户会在三年内停止使用CPAP。然而，耶鲁医学院指出，患者可以尝试一些不同的治疗方法，包括口腔器具和手术。
尽管如此，由于对治疗反应不佳，阻塞性睡眠呼吸暂停症仍存在治疗不足的问题。该学会表示，约80%的成年人仍未被诊断。
阻塞性睡眠呼吸暂停症在男性和老年人中最常见（Getty Images/iStock）
洛约拉医学中心警告称，忽视治疗可能导致危及生命的心脏病发作、中风、2型糖尿病、慢性疼痛、肥胖和胃酸反流。医生表示，男性比女性更容易受到影响，65岁以上的人群也更容易患病。
该研究的作者、匹兹堡大学医学中心的睡眠医学医生Patrick John Strollo博士在一份声明中表示，这种新药可能填补这一空白。
虽然礼来公司的减肥注射剂Zepbound在2024年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对睡眠呼吸暂停的批准——这是第一种用于睡眠呼吸暂停的药物——但其使用仅限于肥胖人群。
AD109对肥胖和非肥胖人群都有益处。
他说："在许多其他慢性疾病中，如心血管疾病、哮喘或2型糖尿病，大多数确诊患者得不到治疗或治疗不足是不可想象的。然而，在[阻塞性睡眠呼吸暂停]中，这仍然是现实。"
"一种针对睡眠期间气道塌陷的潜在神经肌肉驱动因素的口服药片，可以帮助解决这一差距，并为目前未得到治疗的患者扩大有效选择的范围。"
AD109已获得FDA的快速通道认定。
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