卫材与百健联合开发的阿尔茨海默病药物Leqembi目前已获FDA批准可注射剂型。此前该药物以静脉输注方式给药，每次需约1小时，而新批准的注射剂型可在15秒内完成给药。
这项获得FDA批准的新剂型仅用于维持治疗阶段。患者仍需每两周接受静脉输注Leqembi，并进行常规监测。但在完成18个月静脉治疗后，患者可转为新的每周一次注射剂型进行维持治疗。批准公告于劳动节假期前夜发布。
这款新注射剂型的品牌名为Leqembi Iqlik（读作"I click"）。通过自动注射笔给药的方式使患者可在家中完成治疗，减轻患者和护理人员负担。卫材与百健计划于10月6日正式上市该产品。
Leqembi静脉制剂的输注需1小时，加上准备时间和输注后的观察期，患者及护理人员通常需在输液中心停留数小时。该药物作为清除淀粉样斑块的抗体类药物，存在出血和脑水肿等潜在致命副作用，需通过核磁共振监测名为ARIA-E的并发症。FDA近日更新指南，建议在第三次输注前进行MRI扫描以更早发现异常。
Iqlik的上市申请基于一项3期开放标签扩展研究数据。该研究显示，从静脉制剂转为注射剂型的患者在临床指标和生物标志物方面维持了与持续静脉给药相当的疗效。虽然注射剂型的安全性与静脉制剂相似，但系统反应发生率显著降低。
Leqembi及Leqembi Iqlik是卫材与百健多药物阿尔茨海默病合作计划的成果。尽管静脉制剂初始定价26500美元/年，新注射剂型价格定为375美元/支，年费用19500美元。卫材强调，根据现行美国医保D部分政策，患者年自付上限为2000美元。
阿尔茨海默病药物发现基金会联合创始人兼首席科学官霍华德·菲利特（Howard Fillit）指出，皮下注射剂型标志着阿尔茨海默治疗进入减少输液依赖的新阶段。他强调，这种治疗模式既能减轻患者和护理者负担，也预示着未来可能实现居家联合用药的可能性。
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