心房颤动患者通常会被开具抗凝药物或血液稀释剂来降低中风的风险，但由于担心增加出血并发症的风险，许多患者可能会停止使用这些药物或从未获得处方。马萨诸塞州总医院布里格姆（Mass General Brigham）的研究人员评估了一种名为因子XI抑制剂的新一类抗凝药物，作为AZALEA-TIMI 71研究的一部分，用于治疗心房颤动患者。由于数据监测委员会建议，该试验因显著减少出血而提前终止。研究人员在《新英格兰医学杂志》上报告称，因子XI抑制剂abelacimab显著减少了出血，相比标准治疗药物利伐沙班（rivaroxaban）。
“因子XI抑制剂在安全性方面兑现了其承诺，这对心血管领域、患者和提供者来说应该是一个巨大的满足。”马萨诸塞州总医院布里格姆心血管科普通心脏病学主任、TIMI研究组高级研究员、AZALEA-TIMI 71研究的主要研究员克里斯蒂安·拉夫（Christian Ruff，医学博士、公共卫生硕士）表示。“心房颤动是一种常见的医学状况，目前可用的抗凝药物导致的出血问题仍然是心血管疾病治疗中的最大不足之一。”
大约每三人中就有一人会患上心房颤动，使其成为世界上最常见的心血管疾病之一。心房颤动患者的中风风险显著增加，因为血液会在心脏腔室中形成血栓，并可能被泵送到大脑，导致中风。
AZALEA-TIMI 71研究是有史以来规模最大、持续时间最长的因子XI抑制剂与直接口服抗凝药物的标准护理对比试验。该团队在全球95个研究中心招募了1,287名参与者。参与者被随机分配接受每月注射150毫克或90毫克的abelacimab，或按标准剂量服用利伐沙班（20毫克或剂量减少的患者为15毫克）。研究发现，150毫克剂量的abelacimab使需要住院或医疗关注的出血减少了62%，相比利伐沙班；90毫克剂量的abelacimab使相同类型的出血减少了69%。此外，研究团队还发现，两种剂量的abelacimab几乎消除了胃肠道出血，这是目前可用抗凝药物中最常见的出血类型。
研究团队指出，在AZALEA-TIMI 71研究中，中风的发生率较低，abelacimab组和利伐沙班组之间没有显著差异，尽管该试验并未针对缺血事件进行设计。
TIMI研究组正在领导一项正在进行的三期临床试验LILAC-TIMI 76，该试验将比较150毫克剂量的abelacimab与安慰剂，用于被认为不适合当前抗凝药物的高危心房颤动患者，预防缺血性中风和系统性栓塞。
“AZALEA-TIMI 71研究表明，因子XI抑制剂在心房颤动患者中具有极其安全的出血特征，这为我们患者带来了巨大的潜在进步。现在我们可以期待三期试验的结果。”马萨诸塞州总医院布里格姆心血管科普通心脏病学主任克里斯蒂安·拉夫表示。
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