在控制血糖和体重减轻方面,我们可能迎来新的冠军药物。
在一项第三阶段临床试验中,每日一次的口服药奥福格列普隆的表现优于司美鲁肽片剂,后者是目前最知名的GLP-1口服药物。
GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物以其模拟的天然激素命名,有助于抑制食欲并刺激胰岛素释放,从而更有效地处理糖分。
作为Wegovy和Ozempic等药物的活性成分,司美鲁肽在治疗糖尿病和肥胖方面取得了巨大成功。然而,尽管它有片剂形式,但注射才是其最有效的给药方式。
由礼来公司资助的国际研究团队报告的新结果表明,奥福格列普隆可能成为一种领先的口服替代品。在1698名试验参与者中,服用奥福格列普隆的患者血糖改善更显著,平均体重减轻也更多(6-8%,而司美鲁肽片剂组为4-5%)。
研究人员在其发表的论文中写道:“结合先前的研究,ACHIEVE-3研究的结果表明,奥福格列普隆代表了口服治疗2型糖尿病领域的一项重要进步。”
围绕奥福格列普隆的热度一直在上升:去年进行的另一项第三阶段试验也看到了该药物的令人印象深刻的结果,尽管在那项研究中,它是与安慰剂而非司美鲁肽进行对比的。
第三阶段试验被视为向公众提供药物的主要步骤:它们比第一阶段和第二阶段试验纳入更多人群,追踪益处和风险,并将药物与其他治疗方法直接进行比较。
在这项试验中,参与者来自131个不同的医学研究中心,并接受了为期一年的随访。该试验专门针对2型糖尿病患者,但未来也有计划将其开发成治疗肥胖症的药物。
奥福格列普隆相比司美鲁肽还有一个优势:它无需空腹服用,这对于医生开具处方的患者来说更加方便。
然而,试验结果并非全是好消息。在试验期间,停止服用奥福格列普隆的人数(9-10%)多于停止服用司美鲁肽的人数(4-5%),这主要是由于被描述为“胃肠道问题”的副作用。
研究人员写道:“尽管奥福格列普隆和司美鲁肽的安全性总体上与GLP-1受体激动剂类药物一致,但奥福格列普隆组胃肠道事件、因不良事件停药以及平均心率增加的发生率均高于口服司美鲁肽组。”
在奥福格列普隆普遍可用之前,需要获得监管部门的批准,但它已经越来越接近了。该药物目前也正在被评估为改善心血管健康的方法(我们在司美鲁肽上也看到了类似效果)。
现在有充分的理由相信,奥福格列普隆在治疗2型糖尿病和肥胖方面甚至可以比司美鲁肽更有效。这些结果进一步证明,GLP-1药物还提供了许多其他健康益处。
尽管如此,已上市的药物也与一些主要副作用有关:例如,Wegovy过去曾与精神健康问题和胰腺损伤有关联。
一如既往,重要的是,无论这些药物多么方便有效,其开发都必须将患者安全作为优先事项。像这样的临床试验旨在更清晰地描绘这种权衡,以便医生和监管机构能够判断益处何时大于风险。
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研究人员总结道:“总之,口服奥福格列普隆在疗效方面不劣于且优于司美鲁肽,在2型糖尿病患者中,与口服司美鲁肽相比,在血糖控制和体重减轻方面取得了有意义的改善,并在心脏代谢风险因素和简化给药方面也表现出更大的改善。”
这项研究发表在《柳叶刀》杂志上。
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