研究人员报告称,一种针对乙型肝炎的新型药物允许部分患者停止治疗的同时维持病毒不可检测水平,从而可能达到所谓的“功能性治愈”。这一发现来自周四发布的两项国际研究。
约20%接受实验药物的患者实现了显著的病毒抑制,使其免疫系统能够有效管理病毒。这些研究由新加坡国立大学健康系统的Seng Gee Lim博士领导,并由GSK资助。
药物与研究概况
这款名为bepirovirsen(简称“bepi”)的药物由GSK和Ionis Pharmaceuticals开发,目前正接受美国食品药品监督管理局的快速审批,预计十月做出决定。研究结果同日发表在《新英格兰医学杂志》上。
慢性乙型肝炎会带来严重的健康风险,包括肝癌和肝功能衰竭,每年在全球夺走约110万人的生命。该研究旨在改进现有的终身治疗方案,这些方案对患者而言往往难以维持或获取。
专家见解与未来研究
未参与研究的密歇根大学肝炎专家Anna Lok博士肯定了这些发现的重要性,但强调需要进一步研究来确定这种类似缓解状态能持续多久。
试验共纳入1838名患者,他们连续六个月每周接受bepi注射或安慰剂注射,同时继续服用标准抗病毒药物。那些在停止注射后病毒水平仍维持不可检测状态达六个月的患者,也可以停止常规治疗。
作用机制与患者结果
Bepi通过靶向乙型肝炎的遗传成分来发挥作用,抑制病毒复制和一种关键的表面蛋白,同时增强免疫反应。GSK副总裁Melanie Paff指出,基线S蛋白水平较低的患者更有可能实现功能性治愈。
早期研究的追踪显示,大多数实现功能性治愈的患者在长达三年的时间里健康状况保持良好。报告的副作用较轻微,包括暂时性的注射部位反应以及表明肝脏应激的轻微酶水平波动。
当前研究的局限性
Lok博士指出,这些研究并未纳入伴有肝硬化或其他复杂健康因素的参与者,这可能会限制研究结果的适用范围。随着研究的继续,理解患者之间反应差异仍是进一步调查的重点。
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