美国制药公司礼来(Lilly)研发的新型口服减肥药orforglipron有望近期获得英国药品监管审批。临床试验数据显示,该药物使超重患者18个月内平均减重近2英石(约12.7公斤),作为GLP-1受体激动剂类药物,其作用机制通过模拟让人产生饱腹感的激素效应,相比需要冷藏的注射类减肥药(如同为礼来产品的Mounjaro)具有价格更低、使用更便捷的优势。
礼来公司全球医学事务副总裁肯尼斯·卡斯特(Kenneth Custer)表示:"我们正致力于通过每日一次的口服疗法革新肥胖治疗,这种疗法既能支持早期干预又能进行长期疾病管理,同时为注射治疗提供便捷替代方案。公司计划于2025年底前提交药物审批申请。"
英国国家医疗服务体系(NHS)需在药品和医疗产品监管局(MHRA)确认药物安全性后,由国家健康与护理卓越研究院(NICE)评估其成本效益。据《镜报》了解,相关指导意见预计2026年出台。
临床试验数据显示,接受最高剂量治疗的患者中60%实现至少10%的体重下降,40%患者减重达15%。研究还发现该药物对改善胆固醇水平有积极效果,其副作用谱与其他GLP-1药物相似,最常见的不良反应为胃肠道不适。
安格利亚鲁斯金大学生理学高级讲师西蒙·科尔克(Simon Cork)博士指出:"虽然该药的减重效果不如注射剂显著,但口服形式更易被患者接受,且制造成本预计显著降低。考虑到英国约150万用户正在使用各类减肥药物(主要为自费渠道),这种新型口服药或能为NHS节省开支。"
目前NHS在英格兰仅对最高临床需求患者提供Mounjaro注射剂,但调查发现42家整合照护委员会中仅有8家实际提供该治疗,近半数机构因资金限制设定治疗人数上限。数据显示英国成年人肥胖率达29%,新型口服药的上市可能缓解治疗压力。值得关注的是,近期研究还发现GLP-1类药物可能对阿尔茨海默病和肝脏疾病具有潜在治疗效益。
【全文结束】


