一种由礼来公司研发的新型口服减肥药在近期研究中展现出显著疗效。临床数据显示,服用最高剂量orforglipron的患者在72周内平均减重27.3磅(约合12.4%的体重下降)。该公司计划于2025年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交上市审批申请。
若获批,这种新型口服药将成为现有注射型药物(如诺和诺德的Wegovy、Ozempic及礼来的Zepbound、Mounjaro)的重要替代方案。礼来代谢健康部门总裁Kenneth Custer向《纽约时报》指出,口服药物具有显著的规模化生产优势,能为缺乏冷链储运条件的发展中国家患者提供治疗机会。
作为GLP-1受体激动剂药物,orforglipron通过延长饱腹感和延缓消化道排空实现治疗效果。这项纳入3,127名成年受试者(随机分配至药物组和安慰剂组)的试验评估了三种剂量方案。除显著减重效果外,受试者还出现胆固醇水平降低、甘油三酯改善和血压下降等代谢获益。
药物副作用与现有注射型GLP-1药物相似,包括恶心、腹泻、便秘和消化不良等症状。值得注意的是,该药物在糖尿病适应症的同期试验中也显示出与Ozempic相当的降血糖和减重效果,礼来计划于2026年提交糖尿病治疗的补充适应症申请。
华盛顿大学肥胖专家David Cummings教授指出,尽管该药疗效可能弱于Zepbound(20.2%减重)和Wegovy(13.2%减重)等注射药物,但若定价更具优势且生产便捷,"这一单一优势就足以改变治疗格局"。目前美国约800万人使用肥胖治疗药物,而潜在受益人群达1.7亿,药物可及性问题凸显。
礼来尚未公布药物定价方案,最终定价将待FDA审批后再行公布。Custer强调,相较于耗时费资的注射药物生产流程,口服药在制造和储存环节具有显著成本优势,这将使更多患者获得治疗机会。
【全文结束】


