礼来公司(Eli Lilly)近日宣布,其研发的每日一次口服药物orforglipron(一种GLP-1药物)在针对肥胖患者的3期临床试验中取得突破性进展。数据显示,受试者经过72周治疗后平均体重下降12%,相当于27.3磅(约12.4公斤)的减重效果。该药物作用机制与诺和诺德的司美格鲁肽(Ozempic)相似,但无需注射且无饮食饮水限制。
本次覆盖3120名成年受试者的试验显示,使用最高剂量且伴有至少一项体重相关疾病(如高血压、睡眠呼吸暂停)的肥胖或超重人群效果最为显著。礼来公司同时指出,该药物与现有注射型药物(如Zepbound、Mounjaro)相比,在疗效持续性方面仍需进一步验证。
纽约市减重专家苏·德科蒂斯医生(Dr. Sue Decotiis)指出:"这种口服药物为无法接受注射的患者提供了重要替代方案。但需注意的是,非肽类药物可能在长期安全性上存在不确定性。"她特别强调,药物疗效需以减少脂肪而非肌肉为标准,否则可能面临体重反弹风险。
临床试验报告指出,该药物的常见副作用包括腹泻(24%)、消化不良(19%)、便秘(18%)、恶心(34%)和呕吐(14%),与现有GLP-1类注射药物的不良反应谱基本一致。礼来计划于2025年内向美国食品药品监督管理局(FDA)提交肥胖治疗适应症的审批申请,并在2026年追加糖尿病适应症申请。
值得注意的是,该药物作为全球首款无需注射的GLP-1受体激动剂,其研发进度领先于诺和诺德的口服司美格鲁肽片剂(目前处于3期临床阶段)。分析人士认为,若审批顺利,该药物将缓解当前减肥药物市场的供应紧张状况,但其定价策略和医保覆盖范围将成为影响市场渗透的关键因素。
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