一项新的研究显示,一种新的三种药物组合可能帮助患有常见侵袭性乳腺癌的女性延长生存期。这项试验包括来自28个国家的325名患者,结果显示这种治疗方法使癌症“进展或恶化”的时间翻了一倍以上,首席作者表示,这可能会延迟化疗的需求。
研究人员表示,这种组合可能成为PIK3CA突变激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌女性的“新首选方案”。这种PIK3CA基因突变会导致细胞不受控制地分裂和复制。
超过一半的试验患者患有已扩散到三个或更多器官的转移性乳腺癌,大多数患者已经接受过化疗。研究人员使用了一种称为液体活检的血液检测方法来检测血液中的肿瘤DNA,以确定PIK3CA突变。
什么是三种药物疗法?
161名患者接受了由两种靶向药物——帕博西尼(palbociclib),一种癌症生长抑制剂,以及一种名为伊纳沃利西布(inavolisib)的新药,该药可阻断PI3K蛋白的活性——以及激素治疗氟维司群(fulvestrant)组成的三药组合。对照组包括164名患者,他们接受了安慰剂加上帕博西尼和氟维司群。伊纳沃利西布组的中位总生存期为34个月,而安慰剂组为27个月。
三药疗法还使疾病进展延迟了17.2个月,而安慰剂组仅为7.3个月,患者还能将近两年的时间推迟化疗。然而,伊纳沃利西布、帕博西尼和氟维司群的联合疗法在英国尚未获得批准。不过,自2022年以来,帕博西尼和氟维司群的组合已被NHS列为某些类型乳腺癌患者的治疗选项。
“更长的时间不需要化疗”
首席作者尼克·特纳教授表示:“这项研究的关键发现表明,基于伊纳沃利西布的疗法不仅帮助患者活得更久,而且使他们的癌症进展或恶化的间隔时间翻了一倍多。”
这项由伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托的研究人员进行的试验的最终结果已发表在《新英格兰医学杂志》上,并在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行了展示。每年约有55,000名英国女性被诊断出患有乳腺癌,其中约70%的患者将患有HR+、HER2-乳腺癌。PIK3CA突变在HR+乳腺癌中约占35-40%。
伦敦癌症研究所首席执行官克里斯蒂安·赫林教授表示:“组合疗法的一个挑战是确保正确的药物剂量并了解它们各自的效应。令人非常鼓舞的是,这项研究不仅证明了这种方法的有效性,还显示这种疗法总体上对患者是耐受的。”
英国乳腺癌组织的西蒙·文森特博士称这些发现是“一个重大突破”。
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