非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）或不稳定型心绞痛患者在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时，若采用西罗莫司洗脱球囊联合救急支架策略，其1年临床结局与常规使用药物洗脱支架的患者相当。这是SELUTION DeNovo试验新公布的亚组研究结果。
SELUTION DeNovo试验完整1年数据涵盖3323名患者，已于2025年11月在经导管心血管治疗大会（TCT 2025）上公布。本次亚组研究聚焦急性冠脉综合征（ACS）人群，共纳入1082名受试者，其中73%为NSTEMI患者，27%为不稳定型心绞痛患者。
"在NSTEMI患者中尽量减少支架使用的策略在1年内似乎是安全的，尽管其长期获益仍有待评估。"英国莱斯特大学医院NHS信托基金会介入心脏病专家Andrew Ladwiniec博士在采访中表示。
球囊血管重建术的长期获益至关重要。Ladwiniec指出，通过恢复血管持久通畅性而不遗留支架，有望降低晚期支架并发症风险，包括支架内血栓形成。该亚组数据在心血管造影和介入学会（SCAI）2026年会上发布。
SELUTION DeNovo试验中，患者被随机分配接受Selution SLR西罗莫司洗脱球囊（康迪斯旗下MedAlliance公司产品）联合救急支架，或药物洗脱支架治疗。研究计划随访5年。
在主要复合终点——靶血管失败率（包括心脏性死亡、靶血管相关心肌梗死和临床驱动的靶血管再血管化）方面，球囊组数值略高但统计学无显著差异（5.3% vs 4.9%；交互作用P值=0.65）。
分项评估显示，球囊组心脏性死亡率数值较低（0.6% vs 0.8%），而靶血管心肌梗死率（3.1% vs 2.8%）和靶血管再血管化率（3.1% vs 2.7%）较高，但均无统计学意义。NSTEMI或不稳定型心绞痛人群的主要终点发生率与总体研究人群一致。
在病变水平评估时，仅18.4%的病例需要救急支架；按患者计算则为21%。患者特征如年龄、女性比例和多病变干预需求在各组间相似。Ladwiniec强调，鉴于支架在PCI术后早期对预防再狭窄的保护作用最强，1年数据的相似性为探索"无遗留物"策略降低晚期支架相关并发症风险的假说提供了依据。
尽管Ladwiniec承认需要完整5年随访数据来确认球囊血管重建联合救急支架是否优于系统性支架置入，但现有安全性数据已使部分临床医生倾向采用该方案。他指出，在英国和欧洲等已批准该试验设备的地区，临床应用呈上升趋势。
值得注意的是，2004年REC-CAGEFREE I试验显示紫杉醇洗脱球囊联合救急支架未能达到非劣效性阈值。差异可能源于：西罗莫司通过抑制mTOR通路发挥抗炎作用，不同于紫杉醇的抗肿瘤免疫调节机制；且SELUTION DeNovo试验所用设备采用微储技术延长抗炎效应。
明尼阿波利斯Abbott Northwestern医院明尼阿波利斯心脏研究所介入专家Konstantinos Voudris博士认为，即使长期数据证实球囊策略优势，患者选择仍很关键。"某些病变和人群的支架效果本就不理想。若药物涂层球囊能实现无遗留物的有效持久结果，将彻底改变ACS治疗模式。"他补充道，尽管ACS存在血栓且病理生理与稳定慢性疾病不同，药物涂层球囊表现仍与支架相当，这增强了"无遗留物"策略可行性的信心。
Ladwiniec报告与雅培血管、波士顿科学等公司存在财务关系；Voudris声明无利益冲突。
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