法瑞西单抗在糖尿病黄斑水肿治疗中减少注射次数同时维持并改善视力Faricimab Upholds, Improves Acuity in DME With Fewer Injections - Endocrinology Advisor

环球医讯 / 创新药物来源:www.endocrinologyadvisor.com英国 - 英语2025-12-21 11:38:52 - 阅读时长2分钟 - 972字
法瑞西单抗在糖尿病黄斑水肿真实世界研究中证实,患者经一年治疗可显著减少注射次数,未治疗患者视力提升至68.4个ETDRS字母,已治疗患者视力维持稳定在67.0个字母,两组86%达到驾驶视力要求;英国35家国家医疗服务体系诊所数据显示,治疗间隔在后6个月几乎减半,从4.5次降至1.9-2.4次注射,安全性与3期试验一致,为糖尿病视网膜病变患者提供更优治疗方案,具有重要临床推广价值。
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法瑞西单抗在糖尿病黄斑水肿治疗中减少注射次数同时维持并改善视力

在糖尿病黄斑水肿治疗中,法瑞西单抗一年疗程可提升未治疗患者的视力、维持已治疗患者的视力,并延长负荷剂量后的治疗间隔。

法瑞西单抗展现出快速延长注射间隔的能力,如在糖尿病黄斑水肿(DME)患者群体的治疗中,后6个月所显示的那样;它还能改善未治疗患者的视力或维持已治疗患者的视力,且无新的安全信号,这表明了发表在《Eye》杂志上的多中心FARWIDE-DME研究。

这项医疗记录回顾研究考察了1564名参与者在35家英国国家医疗服务体系视网膜诊所接受治疗的2147只眼睛。数据展示了2022年6月至2024年7月间接受法瑞西单抗治疗的18岁及以上个体的结果。研究人员还基于FARWIDE-DME和FARWIDE-nAMD研究中的15,013只已治疗和11,139只未治疗眼睛评估了安全性。

随访1年后,未治疗患者的视力从基线平均63.9(标准差15.2)提升至68.4(16.3)个ETDRS字母。对于已治疗患者,初始65.8(15.3)个字母保持稳定,1年结果为67.0(16.0)个字母。此外,12个月时,两组中86%的患者维持了驾驶所需的视力。

重要的是,在基线后的前6个月,未治疗组接受了4.5(1.0)次注射。但在7至12个月期间,该组仅需1.9(1.2)次法瑞西单抗治疗。同样,在1至6个月期间,已治疗眼睛接受了4.5(1.2)次剂量,而在最后6个月为2.4(1.3)次。

在未治疗和已治疗眼睛中,第二6个月的平均注射次数比前6个月几乎减半,表明初始负荷阶段后治疗间隔延长。

研究人员解释道:“在未治疗和已治疗眼睛中,第二6个月的平均注射次数比前6个月几乎减半,表明初始负荷阶段后治疗间隔延长。”

眼内炎症和疑似感染性眼内炎的发生率与该药物的3期试验结果相似。

先前针对未治疗DME的真实世界研究也发现了快速积极的视觉结果,例如1次注射后视力提升近2.2个字母,或5个月内从61.1提升至72.8个字母。其他研究表明,未治疗和已治疗眼睛均维持了视力并改善了黄斑厚度。此外,先前文献报告了视力获益伴随间隔延长,与当前数据相似。

本研究限于英国公共资助诊所,且缺乏解剖学测量。此外,分析通过转换logMAR和Snellen视力表指标来评估ETDRS字母。优势包括迄今为止最大规模的真实世界非美国样本,以及包含已治疗眼睛。

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