【美国北芝加哥讯】艾伯维宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA），针对tavapadon——一种新型选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂，该药物被研究作为帕金森病的每日一次口服治疗方案。
此次提交基于TEMPO临床开发项目的结果，该项目评估了tavapadon在广泛帕金森病患者群体中的疗效、安全性和耐受性。这包括两项针对早期帕金森病的3期试验（TEMPO-1和TEMPO-2），以及一项将tavapadon作为左旋多巴辅助治疗用于出现运动波动患者的3期试验（TEMPO-3）。TEMPO-1和TEMPO-2表明，在第26周时，患者在运动障碍学会-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第二部分和第三部分的综合得分上较基线有统计学显著改善。TEMPO-3显示，患者的"开"期时间增加，即症状得到良好控制且无异动症或不自主运动的时期。此次提交还基于TEMPO-4（一项评估tavapadon长期临床效益的开放标签扩展试验）的中期数据。
艾伯维研发执行副总裁、首席科学官Roopal Thakkar博士表示："对于许多帕金森病患者而言，当前的口服标准治疗在症状管理方面效果不足。我们认识到帕金森病可能带来的身心影响，并致力于提供新一代治疗选择，帮助患者在疾病各个阶段重新获得运动控制和独立性。"
全球有超过1100万人患有帕金森病，这是一种以震颤、肌肉僵硬、运动迟缓和平衡困难为特征的进行性慢性神经系统疾病。当大脑中约60-80%的多巴胺生成细胞丢失时，帕金森病的运动症状开始出现，且症状会随时间缓慢恶化。随着疾病进展，患者会出现并发症，包括运动和非运动波动以及异动症。患者报告会从"开"期（症状通常得到良好控制）切换到"关"期，此时震颤和僵硬等症状可能重新出现，患者活动更困难。晚期帕金森病患者还可能经历异动症（不自主运动），这会显著妨碍日常活动。尽管目前尚无已知的治愈方法，但已有治疗手段可帮助减轻症状。
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