武田制药（TSE:4502/NYSE:TAK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予HyHub™和HyHub™ Duo设备510(k)认证。该设备适用于17岁及以上患者，可在家庭环境或临床环境中无需针头即可转移HYQVIA®[免疫球蛋白输注（人源），10%重组人透明质酸酶]。HYQVIA®的给药过程包含双瓶单元（DVU），每个单元包含一个免疫球蛋白（IG）瓶和一个透明质酸酶瓶。HyHub及其升级版HyHub Duo作为这些药瓶的对接装置，通过减少准备两个DVU或更多DVU输注所需的步骤，显著简化了HYQVIA®的给药流程。
HYQVIA®是一种皮下免疫球蛋白（SCIg）输注组合药物，获准用于美国2岁及以上原发性免疫缺陷（PI）患者的治疗，以及作为成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的维持疗法。根据适应症不同，HYQVIA®可每2至4周输注一次。
"这一里程碑体现了我们致力于开发创新解决方案的决心，旨在提升依赖HYQVIA®等免疫球蛋白治疗患者的整体用药体验。"武田制药血浆衍生疗法事业部研发高级副总裁兼负责人Kristina Allikmets表示，"HyHub和HyHub Duo作为武田首个针对血浆衍生疗法的定制设备，通过整合患者和护理人员的反馈意见进行设计，彰显了我们以患者为中心的理念，通过技术创新和深度洞察构建全程支持体系。"
与传统输注方法相比，HyHub和HyHub Duo可将准备IG和透明质酸酶混合过程的操作步骤减少至原来的50%（具体取决于设备型号和DVU数量）。该设备还减少了输注所需的辅助材料，并配有专用携带包提升室内外移动便利性。
免疫缺陷基金会总裁兼首席执行官Jorey Berry表示："对于原发性免疫缺陷患者而言，能够简化免疫球蛋白治疗给药流程的创新设备具有特殊意义，因为许多患者需要终身接受治疗。"
HyHub和HyHub Duo专为HYQVIA®输注设计，设备本身不产生额外费用。武田预计将于2025财年下半年在美国市场推出该设备，同时已向欧盟提交CE认证申请，并计划在未来拓展至其他市场。
【全文结束】
