美国食品药品监督管理局（FDA）已从其网站上移除了关于癌症药物临床试验中多样性和包容性的网页。
FDA肿瘤学卓越中心于2021年启动的“公平项目”页面已消失不见。该项目旨在确保癌症药物在批准前基于来自多样化研究参与者的数据进行评估。这些网页的移除正值特朗普政府推动终止多样性和包容性计划之际。
根据存档的“公平项目”页面，历史上代表性不足的群体包括“种族和族裔少数群体、居住在农村地区的人群、性少数群体和性别少数群体，以及因经济、语言或文化障碍而无法获得医疗服务的人群”。
“公平项目”并不是该机构首次尝试解决临床试验中的包容性问题，但它有助于制定正式的“多样性行动计划”指南。这使FDA能够向制药公司传达如何开展临床试验以支持药物批准的期望。
本周初，几份指导文件曾短暂下线，但其中至少有一份已经恢复。
正式的指导文件移除程序通常会在《联邦公报》上发布，但在这种情况下似乎被忽略了。
许多科学界人士表示，无论发生什么，他们将继续努力确保临床试验的包容性。Equipoise Consulting的临床研究顾问兼研究伦理学家Lindsay McNair博士说：“这不是为了政治正确，而是因为多样性对于科学研究来说是必要的。”
如果研究人群与未来将接受药物治疗的人群完全不同，那么新疗法的研究就无法告诉科学家它们在现实世界中的效果。临床试验的设计是为了向科学家、医生和监管机构展示新药是否有效以及它们可能带来的副作用。
针对NPR关于“公平项目”信息移除的问题，FDA发送了以下电子邮件：“卫生与公共服务部（HHS）暂停了所有与紧急情况或保护健康无关的大规模通信和公共露面。这是一个短暂的暂停，以便新团队可以设立审查和优先处理的流程。对于HHS部门认为至关重要的公告，将逐案处理。”
最近的FDA专员Robert Califf博士在接受NPR采访时说：“我很难理解为什么有人会反对临床试验包括那些预期使用该药物或设备的人群。这就是FDA指南的核心。”
Califf表示，互联网上的信息实际上不会被删除，想要找到有关试验包容性的信息仍然可以找到。“但是，如果你让信息难以获取，尤其是如果你惩罚人们按照旧信息行事，那将是一个严重的问题。”
FDA改善临床试验公平性和包容性的努力不仅限于种族和性别，还包括让更多来自农村地区的人参与临床试验。
例如，如果你患有癌症并需要参加一项癌症临床试验，很多人并不住在任何癌症中心附近。那么他们该如何到达那里呢？
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