摘要
研究背景
维纳卡兰在包括欧洲和加拿大的多个国家获批用于新发心房颤动（房颤）的复律治疗，但因安全性问题未获美国FDA批准。本研究旨在比较静脉注射维纳卡兰与氟卡尼在急诊科转复房颤为窦性心律（SR）的有效性和安全性。
研究设计与方法
通过回顾性观察研究，纳入2012年1月至2022年12月期间在急诊科接受维纳卡兰或氟卡尼治疗的414例房颤发作病例。主要终点为急诊科治疗期间转复为窦性心律的比例。次要终点包括6个月内的临床转归、急诊复诊及门诊心内科就诊情况。亚组分析评估不同年龄、性别、治疗时机、心衰史等因素对疗效的影响。
主要发现
共纳入289例患者（414例房颤发作），其中氟卡尼组151例，维纳卡兰组263例。中位年龄62岁，男性占比57.5%。急诊科内维纳卡兰组76.4%的病例成功转复，氟卡尼组为69.5%（p=0.124）。维纳卡兰组6个月复发率显著更低（20.1% vs 29.1%；p=0.043），急诊复诊次数更少（0.24 vs 0.48；p=0.001）。亚组分析显示，早期治疗（症状发作<12小时）时维纳卡兰疗效更优（82.2% vs 70.7%；p=0.014），快速心室率房颤患者疗效更显著（78.1% vs 68.0%；p=0.044）。两者均耐受良好，但氟卡尼组心动过缓、头晕和低血压发生率更高。
研究结论
维纳卡兰与氟卡尼总体有效性和安全性相当，但维纳卡兰在早期治疗、快速转复、降低复发率和减少急诊就诊方面更具优势。
引言
房颤是急诊科最常见的心律失常，终生患病率15%-40%，显著增加卒中和心功能恶化的风险。约25%的房颤初诊患者在急诊科接受治疗，超三分之二患者可直接出院。尽管房颤是全年龄段和两性人群的独立死亡危险因素，但尚无足够证据表明其直接导致死亡。既往研究显示转复窦性心律的患者死亡率低于未转复者。
治疗选择包括药物和电复律。美国心脏病学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）和心律协会（HRS）推荐血流动力学不稳定患者首选电复律，而血流动力学稳定者可选择药物或电复律。欧洲临床实践中，氟卡尼曾是无结构性心脏病患者的首选药物，但近年维纳卡兰的应用逐渐增加。
维纳卡兰在欧洲、加拿大及部分亚洲国家用于成人新发房颤（非手术患者房颤持续≤7天，术后患者≤3天）的快速复律。由于严重低血压、室性心律失常等安全性问题，美国FDA拒绝其上市申请。
方法
本回顾性观察性研究通过急诊科患者登记系统选取2012-2022年接受静脉维纳卡兰或氟卡尼治疗的房颤发作病例。收集人口学、病史、发作时间、症状及治疗相关参数。主要有效性终点为急诊科内转复为窦性心律比例。随访6个月评估临床转归、急诊复诊及心内科门诊情况。采用SPSS 26.0进行统计分析，使用多变量逻辑回归校正基线差异。
结果
研究期间共记录414例治疗病例：氟卡尼组151例（平均剂量183mg），维纳卡兰组263例（平均剂量3.78mg/kg）。维纳卡兰组急诊科内转复率76.4%，氟卡尼组69.5%（p=0.124）。多变量分析显示两组总体疗效无显著差异（OR=1.06，95%CI 0.61-1.84，p=0.827）。
亚组分析显示，早期治疗（症状发作<12小时）时维纳卡兰疗效更优（82.2% vs 70.7%，p=0.014），快速心室率房颤患者疗效更显著（78.1% vs 68.0%，p=0.044）。维纳卡兰组中位转复时间显著更短（15分钟 vs 2.5小时，p<0.001），6个月复发率更低（20.5% vs 29.1%，p=0.047），急诊复诊次数更少（0.24 vs 0.48，p=0.001）。
安全性方面，总体不良事件发生率无差异（15.2% vs 16.6%，p=0.889）。但氟卡尼组心动过缓（7.9% vs 1.5%，OR=0.18）、头晕（7.3% vs 1.5%，OR=0.20）和低血压（10.6% vs 0.4%，OR=0.05）发生率显著更高。
讨论
本研究首次报道维纳卡兰在西班牙人群的复律预测因素。结果显示早期治疗（症状发作<12小时）时维纳卡兰疗效显著优于氟卡尼，且转复更快，6个月复发率和急诊就诊次数更低。尽管美国FDA因安全性问题未批准其上市，但本研究显示维纳卡兰整体安全性良好，特别是在低血压和心动过缓方面优于氟卡尼。
本研究的优势在于基于具有丰富房颤管理经验的区域性急诊中心真实世界数据。既往研究显示房颤发作早期转复可优化临床预后。本研究进一步证实维纳卡兰在缩短转复时间（中位15分钟）方面的优势，这对急诊资源有限的场景尤为重要。此外，维纳卡兰减少6个月复发率和急诊就诊的特点可能与降低欧洲地区房颤相关住院费用有关。
研究局限性包括回顾性设计、医生自主选择药物带来的选择偏倚，以及因医院传统使用胺碘酮可能影响患者基线特征。尽管如此，本研究为制定维纳卡兰使用指南提供了重要依据，特别是症状发作<12小时的患者。
结论
维纳卡兰与氟卡尼总体疗效相当，但维纳卡兰在早期治疗和快速心室率房颤患者中疗效更优，且能减少复发和急诊就诊。尽管总体不良事件无差异，但氟卡尼相关心动过缓、头晕和低血压风险更高。
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