未经验证的肽类物质趋势正通过网红和小罗伯特·F·肯尼迪盟友扩散The trend of unproven peptides is spreading through influencers and RFK Jr. allies | National | wandtv.com

环球医讯 / 干细胞与抗衰老来源:www.wandtv.com美国 - 英语2025-11-17 01:37:45 - 阅读时长7分钟 - 3097字
随着GLP-1减肥药物的流行,越来越多的美国人开始使用未经FDA批准的肽类物质来增肌、抗衰老和延长寿命,尽管这些物质缺乏充分临床证据支持其安全性和有效性,网红、名人和健康部长小罗伯特·F·肯尼迪的盟友正大力推广这些产品,而FDA多年来一直试图限制此类物质的使用,但在肯尼迪领导下的监管政策可能发生转变,引发医学专家对长期安全风险的严重担忧,行业内部也存在关于患者自主权与医疗监管必要性的激烈争论。
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未经验证的肽类物质趋势正通过网红和小罗伯特·F·肯尼迪盟友扩散

华盛顿(美联社)——越来越多的美国人正在注射未经批准的化学物质,这些物质被宣传为可以增肌、抗衰老和延长寿命的方法,这是美国对替代疗法和健康"小窍门"着迷的最新例证。

推动这一趋势的是GLP-1类减肥药物的迅速普及,这是一类经批准帮助使用者快速减重的所谓肽类药物。

但网红、名人和健康专家推广的肽类物质有所不同:许多从未获得人体使用批准,其宣称的功效证据大多来自大鼠和其他动物的研究。包括BPC-157和TB-500在内的几种肽类物质已被国际体育管理机构列为禁药。

"这些物质没有一种被证实有效,"研究方法专家、斯克里普斯转化研究所主任埃里克·托波尔博士表示,"没有任何一种经过被视为充分的临床试验,但尽管如此,许多人仍在服用这些物质。这实际上相当不寻常。"

卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪就是突出宣传肽类物质益处的人士之一,他在对健康专家、制药公司和传统医学深表怀疑的美国民众中建立了广泛的追随者群体。

多年来,美国食品药品监督管理局(FDA)一直试图打击这一领域,向推广这些产品的诊所发出警告信,并将二十多种肽类物质添加到不应由专业药房(通常定制配制配方)制造的成分名单中。

这一做法可能即将结束。

肯尼迪誓言要结束FDA对肽类物质及其他在其"让美国恢复健康"运动中广受欢迎的替代疗法的"战争"。

肯尼迪的一些朋友和 associates 是最大的支持者,包括自称"生物黑客"和"长寿专家"的加里·布雷卡,他通过网站以每份350至600美元的价格销售肽类注射剂、贴片和鼻喷剂。

在今年5月布雷卡播客节目的一次露面中,肯尼迪再次承诺将"结束FDA对肽类物质、干细胞、迷幻药物和其他边缘疗法的战争"。

"这真是令我欣喜的消息,"布雷卡回应道。

布雷卡拒绝接受本文采访。

肽类物质现已成为未经验证的健康产品"马戏团"的一部分

肽类物质本质上是更复杂蛋白质的构建块。在人体内,肽类物质触发生长、代谢和愈合所需的激素。

FDA已批准多种肽类物质作为药物使用,包括为糖尿病患者提供胰岛素(用于那些无法自然产生胰岛素的人)以及为因激素水平低下导致发育障碍的儿童提供人生长激素。

但网上推广的许多其他肽类物质从未获得批准,使它们在技术上被禁止作为药物销售。根据FDA现行指南,这些肽类物质也不符合配制资格——即药房为患者定制配制药物的过程。

但这并未阻止名人和网红大肆宣传它们。

例如,乔·罗根曾多次赞扬BPC-157,这是一种从肠道发现的酸中提取的肽类物质。

"我肘部有肌腱炎,开始使用BPC-157后,两周内就痊愈了,"罗根去年对他的播客听众说。

他是得克萨斯州公司Ways 2 Well网站上列出的名人客户之一,该公司提供肽类物质、干细胞、维生素输注和其他替代疗法。

托波尔博士在撰写行业相关文章时指出,这一切都是由健康与长寿诊所推广的"未经验证、昂贵且可能危险"产品"马戏团"的一部分。

根据该公司网站,Ways 2 Well以99美元提供"肽类咨询"服务,由医生进行咨询后,公司将寄送肽类小瓶以及"包含剂量、说明和注射器的完整套装"。

公司创始人布里格姆·巴勒曾是一名制药销售代表。他未回应采访请求。

肽类物质常被宣传为现代医学的"天然"替代品

咨询高管安德烈亚·斯坦布伦纳表示,她在听说肽类物质对"长寿、修复、抗衰老和能量"的益处后产生了兴趣,消息来源是圣迭戈郊外一家诊所的经营者。

斯坦布伦纳和她的丈夫现在每月在该诊所接受输注治疗,并额外服用日常补充剂。

"我认为肽类物质如今受欢迎是因为我们是老龄化的一代,正在寻找现代医学的替代方案,"她说,"我绝对相信现代西方医学——它是必要的。但宇宙中还有很多其他东西是地球提供的。"

肽类物质支持者经常声称其产品安全,因为它们基于人体内存在的物质。

"与合成药物不同,肽类物质能被你的身体自然识别,"布雷卡在2月对其200多万Instagram粉丝表示。

研究声明常是规避监管的手段

"研究用途"这一表述在肽类物质领域普遍存在,甚至在用户交流购买、剂量和"堆叠"不同药物组合技巧的论坛中也是如此。

一个Facebook群组指导成员避免使用某些词汇:"不要说'服用',而要说'研究'肽类物质。"

该领域工作的律师表示,这种表述试图规避FDA法规。该机构不对非 intended for human use(供人体使用的)化学物质进行监管。

通常不清楚这些肽类物质是在美国由药房生产并错误标记为研究用途,还是从化学制造商(许多位于中国且不受FDA药品质量标准约束)购买的。

"研究级肽类物质中会含有杂质,"加州大学戴维斯分校的细胞生物学家保罗·诺普弗勒表示,"它们会含有纯化过程中使用的化学物质和你不想要的肽类碎片。"

在TikTok等平台上,中国和其他国家的公司提供将数十种肽类物质以每小瓶低至5美元的价格运送到美国的服务。

"里面到底有什么?"诺普弗勒问道,"如果有人将其注射到皮下,他们实际上得到了什么?"

FDA多年来一直致力于限制肽类物质

在新冠疫情期间,FDA向推广具有"增强免疫力"功效肽类物质的企业发出半数以上的警告信。

随后在2023年,该机构将近20种肽类物质添加到因安全风险而不应进行配制的物质名单中。违反该措施的药房可能面临罚款、法律行动或可能失去州执照。

这引发了健康企业家和复配药房的反对,包括提起诉讼。

一个名为"拯救肽类物质"的联盟警告其追随者:"FDA正在剥夺我们获取使用再生肽类物质的替代医疗服务的基本人权。"

一家大型复配药房提起的诉讼声称,监管机构在将肽类物质添加到FDA高风险物质名单时跳过了法律要求的步骤。该诉讼迫使该机构退让,FDA去年底同意召开两次外部顾问公开会议,以审查几种被标记存在安全风险的肽类物质。

在每种情况下,专家们都同意FDA的观点,投票认为这些物质风险太高,不应进行配制。

行业内部人士持不同意见。

"医生应该拥有治疗疾病所需的一切可用手段,但由于FDA的不作为,他们无法做到,"李·罗斯布什表示,他曾参与对FDA的诉讼,代表一群大型复配药房。

变化可能即将到来

在肯尼迪的授权下,FDA最近从复配咨询小组中移除了多名专家。

这可能为任命更支持肽类物质的专家铺平道路,这些专家可能会投票允许FDA先前禁止的一些药物。或者,FDA可能简单地发布一份肽类物质清单,告知药房和诊所该机构不会对其执行禁令。

目前,医生表示他们正收到更多兴奋于肽类物质并寻求处方的患者询问。

"患者应该真正询问他们的医疗保健专业人员:这些药物长期使用安全吗?"约翰霍普金斯医学院的安妮塔·古普塔博士表示,她在今年早些时候之前一直在FDA复配委员会任职,"如果我是患者,我会问这个问题。"

美联社视频记者哈维尔·阿西加从圣地亚哥为本报道做出了贡献。

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