匹兹堡,2025年7月18日 /PRNewswire/ —— 全球医疗健康公司Viatris Inc.(纳斯达克股票代码:VTRS)今日宣布,一项评估0.3%普美莫司(pimecrolimus)眼用软膏(MR-139)在睑缘炎患者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究未能达到其主要终点,即每日两次治疗六周后实现完全清除眼部碎屑。
Viatris首席研发官Philippe Martin表示:“鉴于该研究未能达到针对睑缘炎患者的主要目标,我们正在评估III期项目的后续合适步骤,这可能包括调整计划中的另一项III期研究。感谢参与此次试验的患者和研究人员。”
公司目前专注于开发如Tyrvaya®和RYZUMVI®等创新疗法,并持续推进针对眼前节疾病未满足医疗需求的差异化研发管线。2025年6月,Viatris公布了其针对屈光手术患者在中等亮度、低对比条件下视力障碍治疗的III期LYNX-2试验中MR-142的积极顶线结果。此外,公司还宣布了其第二项关键III期VEGA-3试验中MR-141用于治疗老花眼的积极结果。
关于MR-139 3001 III期研究
MR-139 3001 III期试验是一项随机、安慰剂对照、双盲前瞻性研究,共有477名患者参与。这些患者被随机分配接受MR-139或安慰剂治疗,每日两次自行涂抹于眼睑,治疗和观察周期为12周。有关MR-139研究设计的更多信息,请访问ClinicalTrials.gov(编号:NCT06400511)。
关于Viatris
Viatris Inc.(纳斯达克股票代码:VTRS)是一家全球医疗健康公司,致力于弥合仿制药与品牌药之间的传统鸿沟,综合两者优势以更全面地应对全球医疗需求。公司使命是赋能全球人民在生命各个阶段都能拥有更健康的生活。目前,Viatris每年为全球约10亿患者提供高质量的药品,覆盖从出生到终老、从急性病到慢性病的各个生命阶段。凭借其极其广泛且多样化的产品组合、专为广泛可及而设计的全球供应链,以及应对世界最严峻健康挑战的科学专长,Viatris赋予“可及性”深远的意义。公司总部位于美国,在匹兹堡、中国上海和印度海得拉巴设有全球中心。了解更多,请访问viatris.com和investor.viatris.com,并在LinkedIn、Instagram、YouTube和X(前Twitter)上关注我们。
前瞻性声明
本新闻稿包含“前瞻性声明”,依据的是1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款。这些声明包括:一项评估0.3%普美莫司(MR-139)眼用软膏在睑缘炎患者中疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期研究未能达到其主要终点;鉴于研究未达到针对睑缘炎患者的目标,公司正在评估III期项目的后续合适步骤,可能包括调整计划中的另一项III期研究;公司专注于开发如Tyrvaya®和RYZUMVI®等创新疗法,并持续推进针对眼前节疾病未满足医疗需求的差异化研发管线;2025年6月,公司公布了其针对屈光手术患者在中等亮度、低对比条件下视力障碍治疗的III期LYNX-2试验中MR-142的积极顶线结果;以及公司宣布其第二项关键III期VEGA-3试验中MR-141用于治疗老花眼的积极结果。
由于前瞻性声明本质上涉及风险和不确定性,未来的实际结果可能与这些声明中表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致差异的因素包括但不限于:研发过程中的固有不确定性,包括临床试验结果;能否达到预期的临床终点;可能的不利新临床数据和对现有临床数据的进一步分析;监管机构可能对临床试验数据有不同的解释和评估;监管机构是否满意研究设计和结果;医疗和制药监管机构的行动和决策;公司是否遵守适用的法律法规;美国及海外医疗和制药法律法规的变化;任何监管或法律障碍是否阻碍Viatris将新产品推向市场;已开发或获得监管批准的产品可能无法实现预期的市场接受度、疗效或安全性;由于监管重点和卫生机构人员减少,审查、回应和批准时间可能延长;公司及其合作伙伴开发、制造和商业化产品的能力;任何正在进行的法律诉讼的范围、时间和结果,以及这些诉讼对公司的影响;公司未能实现预期或目标未来的财务和运营表现和成果;商誉减值或其他损失;公司制造设施的任何变化或困难;国际运营的风险;第三方关系的变化;公司及其合作伙伴客户和供应商关系及客户购买模式的任何变化;竞争的影响;公司或其合作伙伴经济和财务状况的变化;未来对公司产品需求、定价和报销的不确定;以及管理层无法控制的其他不确定性和事项,包括但不限于总体政治和经济环境、未来关税和贸易限制可能带来的不利影响、通货膨胀率和全球汇率。有关这些风险的更多信息,请参阅Viatris向美国证券交易委员会(SEC)提交的备案文件。
来源:Viatris Inc.
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