[图片由Vektor Medical提供] Vektor Medical今日宣布其vMap人工智能心律失常标测系统获得CE认证。
该公司的vMap可在不到一分钟内将标准12导联心电图数据转换为心律失常源的3D地图。总部位于圣地亚哥的Vektor Medical表示，CE认证允许欧盟的医院和心脏电生理学家使用vMap支持心脏消融的规划和治疗。
Vektor Medical设计vMap旨在帮助识别心律失常驱动因素，并指导心房颤动和室性心动过速等疾病的手术。临床医生可在三分钟内完成病例信息输入、在系统中下载并标记心电图，并获取可视化心脏内外的3D交互式心律失常热点图。
“欧洲各地的电生理实验室亟需经济有效的方法来改善消融效果，特别是在心房颤动更复杂形式的患者中，”荷兰纽韦金圣安东尼乌斯医院的心脏电生理学家卢卡斯·博尔马医生表示。“vMap正成为一种简单、无创的方式，可在手术前和手术中获取关键见解，支持更高效的工作流程和知情决策。通过帮助临床医生更准确地定位心律失常源并优化实验室时间，它有望改善结果，同时增强脉冲电场消融等其他新方法的效果。看到这项技术现在在欧洲可用，令人兴奋。”
Vektor Medical于2021年11月获得vMap心电图标测系统的FDA批准。该公司表示，vMap已在美国30多家医院的2000多例手术中使用。
“vMap在美国已显示出作为心律失常护理有意义进展的影响，”CEO罗布·克鲁门表示。“在欧盟医疗器械法规下获得CE认证——这是世界上最严格的监管框架之一——突显了我们技术和质量体系的实力。随着美国和欧洲的监管批准现已到位，我们处于加速采用和扩大全球获取这一创新的有利位置。”
该系统可用作无创独立工具，或作为现有电生理实验室系统的补充。该公司表示，vMap可通过提供快速、无创的见解优化消融目标，从而增强脉冲电场消融等新型消融方法。
关于作者Danielle Kirsh
Danielle Kirsh是获奖记者，担任《医疗设计与外包》、MassDevice和《医疗管材与挤出》的高级编辑，也是Women in Medtech的创始人和Big 100的首席编辑。她获得诺福克州立大学广播新闻与大众传播学士学位，并正在佛罗里达大学攻读全球战略传播硕士学位。您可以通过Twitter和LinkedIn联系她。
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