患者登记系统正从静态数据存储库演变为真实世界证据（RWE）的宝贵来源，这对医疗保健领域的各利益相关方日益重要。这一演变由技术进步驱动，突破了传统登记系统的长期局限，从而提供更深入、更广泛的真实世界证据。
移动医疗、远程诊疗和居家健康服务通过贴近患者生活场景，简化了患者数据与样本的采集流程。可穿戴设备能够被动收集更全面的纵向传感器数据，无需增加患者或医疗机构的负担。人工智能（AI）可优化整个数据流程，从自动化采集到挖掘运营与患者洞察，这些洞察若非借助技术则难以被发现。
患者登记系统的转型也响应了医疗领域的变革趋势，包括对更可靠且具代表性的患者数据的需求、对罕见或复杂疾病识别与治疗的重视、监管机构对真实世界证据日益增长的要求，以及捕捉患者声音并实现以患者为中心的健康结果的期望。技术赋能的登记系统可通过改进真实世界证据的收集、获取与生成方式，帮助组织应对这些挑战。
扩展患者登记系统的价值
患者登记系统通过收集和整合特定疾病或治疗领域的脱敏真实世界患者数据，但其数据范围、体量在患者群体、地理区域和时间跨度上常受限制，这往往影响了研究的普适性与质量。
例如，登记系统研究传统上依赖人工将患者病历录入数据采集表，该过程耗时费力、成本高昂、难以规模化，且与标准临床护理流程缺乏协同性。患者数据还因分散于不同系统和医疗机构而碎片化，单一提供方、医疗系统或数据源获取的信息可能不完整。此外，现场访问等障碍有时会阻碍患者参与临床研究。
如今，人工智能、数字健康工具与数据互操作性标准的融合正在改变这一局面，使登记系统能够以更低的利益相关方负担收集更高质量数据。这将登记系统转化为战略资产，可提升医疗全领域的分析与决策能力。
组织提升患者登记系统的良好起点是明确其战略与科学需求。通过识别知识缺口及可减轻负担的环节，组织能评估技术如何最优支持其目标。以下改进机遇值得考虑：
降低数据收集负担
多种技术进步正变革患者登记系统的数据采集方式，减轻患者、医护人员及现场人员的负担，助力组织生成更完整数据集并扩展真实世界证据。
例如，技术可整合至现有工作流程以简化数据采集。电子健康记录（EHR）中的结构化字段可被处理并直接映射至研究数据库。此外，人工智能驱动的自然语言处理（NLP）能从临床笔记、报告等非结构化文本中提取相关字段与变量，进而填充登记系统的表单字段。
这种组合可减少甚至消除医生或现场人员的数据录入任务，显著降低现场负担，但仍需人工审核以确保准确性。通过保留"人在环中"机制，AI支持的解决方案在不牺牲质量的前提下实现了更快速、更稳健的数据采集。
对患者而言，分散式数据采集使流程更便捷，提高了参与长期登记系统的可能性与持续参与度。患者可使用移动应用在便利的时间和地点完成临床结局评估、问卷调查。通过可穿戴设备等工具进行的被动数据采集也最小化了参与者 effort，同时捕获更客观的传感器数据；当与主动调查数据结合时，能提供更全面的患者体验与结局视图。
这有助于长期研究的成功实施，并提升研究中多元化患者群体的代表性。
创造更深入的数据
尽管现有质量检查机制，当今患者登记系统仍受限于结构化数据的准确性。现代技术可通过提供经质量验证的数据，构建更丰富、多维度的患者记录，从而生成更可靠的真实世界证据。
患者介导的电子健康记录与理赔数据访问正在全球更多地区普及，而互操作性标准（如快速医疗互操作性资源/FHIR）的进步使登记系统能便捷地跨医疗系统获取、整合患者病历，在保护患者隐私的同时构建更完整的医疗记录图景。
与此同时，可穿戴设备与医疗仪器可为患者记录提供更精细的颗粒度。其追踪睡眠、活动、压力水平和血糖水平等广泛变量的能力，能生成患者就诊间隙的连续健康数据流，揭示生活方式因素对健康结局的新见解。
展望近期，数字健康技术与人工智能有望彻底革新登记系统的数据捕获与处理流程。例如，它们可用于自动化临床文档与病历摘要，或从临床笔记中提取未被充分利用的见解（若未按登记系统要求格式化）。此外，环境式AI工具未来或能捕捉医患对话细节，补充传统记录中可能遗漏的信息。
扩展数据洞察
简化的数据采集与深度数据集本身就能拓展患者登记系统可获取的洞察。技术在帮助医疗利益相关方理解这些丰富数据、将其转化为增强决策的真实世界证据方面发挥关键作用。
人工智能正成为这一转变的核心。基于大语言模型（LLMs）的AI数据分析能同时评估数千名患者的完整诊疗历程及疾病临床管理。通过识别即使经验丰富的专业人士也难以察觉的复杂数据关联，AI甚至能推动预测性干预和支持模式的应用。
例如，登记数据的AI分析已被用于预测哮喘急性发作，从而实施预防性或更积极的护理干预，防止病情恶化或住院。类似机遇存在于心脏病学、免疫学和肾脏护理领域。
尽管优化每位患者的护理是首要任务，但对深度数据集的稳健分析还能在医疗领域创造更多价值：提供人群级疾病趋势新见解、辅助政策制定，并使研究更真实反映异质性患者体验。
构建更优护理的基石
患者登记系统正演变为能动态生成洞察的适应性平台。技术正驱动这一转变，在减轻数据采集负担的同时深化登记数据维度并扩展其洞察力。由此产生的真实世界证据能提升医疗全领域的决策水平，最终改善患者生活。
通过确保战略与科学需求与这一演进保持一致，组织可使登记系统成为支持所有医疗利益相关方需求的不可或缺的真实世界证据来源。
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