Tiziana Life Sciences是一家致力于开发突破性免疫调节疗法的生物技术公司，其主要候选药物是鼻用Foralumab，一种全人源抗CD3单克隆抗体。该公司今日宣布了鼻用Foralumab治疗一名中度阿尔茨海默病（AD）患者的显著免疫学发现。
对患者在Foralumab治疗前后白细胞的转录分析揭示了显著的免疫调节效应。在CD4细胞、CD8细胞和单核细胞中观察到显著变化，表明鼻用Foralumab对免疫细胞谱有广泛影响。这些结果与免疫分析时进行的微胶质细胞PET扫描结果一致，后者显示鼻用Foralumab后炎症明显减少，显示出免疫效应与脑部炎症缓解之间的关联。
在一项意外发现中，分析显示经典单核细胞的吞噬作用标志物增加，表明鼻用Foralumab可能增强其清除淀粉样斑块的能力。这一意外效应可能为治疗阿尔茨海默病提供新的途径，即同时靶向炎症和淀粉样蛋白沉积。
布里格姆妇女医院（BWH）安·罗姆尼神经疾病中心的联合主任霍华德·魏纳博士（Howard Weiner）对此发现发表了评论：“在接受鼻用Foralumab治疗的阿尔茨海默病患者中观察到的微胶质细胞炎症减少以及独特的免疫变化非常有希望。这项研究代表了理解Foralumab在神经炎症疾病中潜在治疗作用的一步。”
Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi强调了这些结果的意义：“我们对这次免疫分析的结果感到非常兴奋，这是首次在阿尔茨海默病中显示出鼻用Foralumab的显著免疫调节效应。除了其在其他疾病如多发性硬化症中的已知益处外，这项研究还表明鼻用Foralumab可能具有减少脑部炎症和潜在影响淀粉样病理的双重益处。”
此外，治疗耐受性良好，未报告副作用。受这些结果以及患者家属报告的行为改善所鼓舞，患者及其妻子选择继续鼻用Foralumab治疗6个月。
这项研究的发现标志着阿尔茨海默病新型疗法开发的重要里程碑，并强调了Tiziana Life Sciences致力于推进神经退行性疾病患者的变革性治疗的承诺。
关于Foralumab
Foralumab是一种全人源抗CD3单克隆抗体，是一种生物候选药物，当通过鼻腔给药时，已被证明可以刺激T调节细胞。目前，已有10名非活动性继发性进展型多发性硬化症（Non-Active Secondary Progressive Multiple Sclerosis）患者在接受治疗6个月内显示出疾病改善或稳定。此外，鼻用Foralumab目前正在一项IIa期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验中研究其在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中的疗效。
Foralumab是目前临床开发中唯一的全人源抗CD3单克隆抗体（mAb）。非活动性SPMS鼻用Foralumab II期试验（NCT06292923）于2023年11月开始筛选患者。鼻用Foralumab的免疫调节代表了一种治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径。
关于Tiziana Life Sciences
Tiziana Life Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用变革性的药物输送技术开发突破性疗法，以实现免疫治疗的替代给药途径。Tiziana创新的鼻腔给药方法有望在疗效、安全性和耐受性方面优于静脉（IV）给药。Tiziana的主要候选药物是鼻用Foralumab，这是目前临床开发中唯一的全人源抗CD3 mAb，已在迄今为止的研究中显示出良好的安全性特征和临床反应。Tiziana的免疫治疗替代给药技术已获得专利，多项应用正在审查中，并预计可广泛应用于管线开发。
如需了解有关Tiziana Life Sciences及其创新疗法管线的更多信息，请访问www.tizianalifesciences.com。
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Tiziana Life Sciences Ltd
Paul Spencer，业务发展与投资者关系
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