一项大型观察性研究的结果表明，他汀类药物的使用与痴呆症老年患者的较高心血管或脑血管住院率相关。
然而，研究者指出，由于事件数量较少以及多项局限性，解释需谨慎。考虑到这一点，由德国柏林夏里特大学医学院（Charité-Universitätsmedizin）精神病学与神经科学系Sonia Lech博士领导的研究团队建议，临床医生在考虑对此类患者群体使用他汀类药物时，应进行个体化的风险-收益评估。
这一发现也出乎意料。在之前使用同一养老院队列的研究中，研究者发现痴呆症患者使用他汀类药物与显著降低的死亡率相关——他们在论文中指出了这一对比。
研究结果与该团队最初的假设相反。他们2024年2月发表的先前研究表明，使用他汀类药物的痴呆症患者全因死亡率降低了20%，但作者指出，当前分析并未显示心血管或脑血管住院率相应降低。
他们写道："这表明，虽然他汀类药物可能有助于降低死亡风险，但在这一人群中，它们不一定能转化为心血管和脑血管事件住院率的降低。"
该研究于11月17日在线发表在《卒中》（Stroke）杂志上。
研究缺口
他汀类药物在心血管和脑血管疾病的初级和二级预防中已被广泛应用，但在痴呆症患者中其益处的证据一直缺乏，尽管心血管和脑血管疾病是这一人群发病和死亡的主要原因。
研究者指出："目前尚无已发表的研究评估他汀类药物在[痴呆症患者]中对心血管和脑血管结局的影响；因此，缺乏支持[痴呆症患者]护理指南的证据。"
为了填补这一知识空白，研究者调查了有无痴呆症的养老院居民中他汀类药物使用与因这些事件住院之间的潜在联系。
研究者分析了德国96,162名养老院居民的保险索赔数据，包括58,900名痴呆症患者（平均年龄83.4岁；69.8%为女性）和37,262名无痴呆症患者（平均年龄82.2岁；66.9%为女性）。在比较结局前，参与者进一步被分类为他汀类药物使用者或非使用者。
研究的主要结局是因心血管或脑血管疾病事件住院。研究者对年龄、性别、护理水平、心血管疾病、脑血管疾病、其他医疗和精神状况、合并症、药物使用以及住院次数进行了调整。
在平均2.3年的观察期内，痴呆症患者中有4528次住院。其中，2621次发生在使用他汀类药物的患者中。
在这组人群中，与非使用者相比，他汀类药物使用与较高的住院风险相关（风险比[HR] 1.06；95% CI，1.01-1.12；P = 0.023）。
虚弱是否是一个因素？
研究者写道，这种风险升高表明他汀类药物"可能加剧痴呆症患者本已脆弱的大脑中的脑血管和神经退行性病理过程。"
他们补充说，这类患者"可能代表一个本质上脆弱的幸存者群体"，"可能更容易出现需要住院的并发症或合并症。"
他们指出，无法完全排除虚弱而非他汀类药物使用解释了住院风险增加的可能性。
与非使用者相比，中等强度和高强度他汀类药物使用与较高的住院风险相关（中等强度他汀类药物：HR，1.15；95% CI，1.07-1.23；P < 0.001；高强度他汀类药物：HR，1.55；95% CI，1.15-2.10；P = 0.005）。值得注意的是，低强度他汀类药物使用并未显示出这种关联。
在有痴呆症但无动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）病史的居民中，他汀类药物使用也与较高的住院风险相关（HR，1.30；95% CI，1.12-1.52；P < 0.001），而在有ASCVD病史的患者中并未观察到这种模式。
与非使用者相比，新处方他汀类药物的个体住院风险也较高。然而，在敏感性分析中，应用18个月的暴露滞后期显著降低了这种关联。
在无痴呆症组中，在平均2.0年的观察期内，有2450次因心血管和脑血管事件导致的住院。其中，1431次事件发生在他汀类药物使用者中。
与他汀类药物非使用者相比，该组中他汀类药物使用与住院之间唯一显著的关联是在高强度他汀类药物（P = 0.029）和新处方他汀类药物（P < 0.001）中观察到的。然而，与痴呆症队列一样，敏感性分析显示，应用滞后的暴露窗口期减弱了这些风险。
潜在局限性
作者指出，由于他汀类药物通常在心肌梗死或中风等事件后用于二级预防，接受这些药物的患者可能已经具有较高的后续事件基线风险，这种模式可能导致反向因果偏差。
他们指出，利尿剂、硝酸盐和α受体阻滞剂等心血管药物的使用并未改变结果。他们还指出，已知会增加心血管和脑血管风险的抗精神病药物使用——无法解释有无痴呆症患者之间的差异，因为两组中抗精神病药物的使用率相似。
研究的局限性包括相对较少的心血管和脑血管事件数量，这可能降低了分析的统计功效，结果可能受到与他汀类药物使用无关的因素影响，如医疗服务获取的差异或住院偏好的差异。
此外，痴呆症诊断来自行政编码而非临床裁定，这可能导致误分类。此外，研究者没有关于痴呆症严重程度的信息——这是住院风险的关键决定因素。他们指出，这些差距限制了将研究结果解释为反映事件风险真实差异的程度。
他们指出，在得出任何明确结论之前还需要更多研究，但补充说研究结果值得"谨慎考虑痴呆症患者使用他汀类药物。"
该研究由柏林夏里特基金会（Siftung Charité）资助，作为柏林健康研究所（BIH）授予约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）巴尔的摩分校老年医学和老年病学部Sevil Yasar博士、医学博士的访问教授资助的一部分。作者报告无相关财务关系。
【全文结束】
