心血管疾病在全球导致约2000万人死亡，在英国造成约四分之一的死亡病例。他汀类药物是高效降脂药物，可降低低密度脂蛋白（"坏"）胆固醇水平，已被反复证实能有效降低心血管疾病风险。然而，人们一直担忧其潜在的副作用。
研究人员汇总了胆固醇治疗试验者协作组（Cholesterol Treatment Trialists’ Collaboration）的23项大规模随机研究数据：包括19项大型临床试验中123,940名参与者（比较他汀疗法与安慰剂的效果），以及4项试验中30,724名参与者（比较强化与常规他汀疗法）。研究发现，在药品说明书列出的几乎所有可能副作用症状报告数量上，服用他汀类药物者与服用安慰剂者的情况基本相同。例如，认知或记忆障碍的年度报告率在服药组和安慰剂组均为0.2%。这意味着尽管人们在服用他汀类药物期间可能注意到这些问题，但没有充分证据表明这些症状由他汀类药物引起。
主要发现：
• 对于药品说明书中列出的几乎所有潜在副作用症状，他汀疗法均未显示统计学上显著的风险增加。
• 服用他汀类药物不会导致记忆丧失、痴呆、抑郁、睡眠障碍、勃起功能障碍、体重增加、恶心、疲劳或头痛等多数症状发生率的实质性上升。
• 肝功能检测异常风险存在小幅增加（约0.1%），但肝炎或肝衰竭等肝脏疾病风险未上升，表明肝功能检测变化通常不会引发更严重的肝脏问题。
牛津人口健康学院副教授、该研究主要作者克里斯蒂娜·赖特（Christina Reith）表示："他汀类药物是过去30年来数亿人使用的救命药。然而，对他汀安全性的担忧使许多面临心脏病发作或中风致残或死亡风险的人望而却步。我们的研究提供了有力保障：对大多数人而言，他汀的益处远超过副作用风险。"
同一研究团队此前已证实大多数肌肉症状并非由他汀引起——仅在治疗首年1%的人群中出现肌肉症状，此后无显著增加。研究还表明他汀可能导致血糖水平小幅上升，因此高风险人群可能更早发展为糖尿病。
英国心脏基金会首席科学与医学官布莱恩·威廉姆斯教授（Bryan Williams）指出："这些发现至关重要，为患者提供了权威的循证保障。他汀类药物已被证实能预防心脏病发作和中风。在这项严谨分析评估的大量患者中，66种副作用中仅有4种与他汀存在微弱关联，且仅影响极少数患者。这些证据有力驳斥了围绕他汀的错误信息，将预防心血管疾病导致的不必要死亡。明确哪些副作用可能真正与他汀相关，也有助于医生决定何时采用替代疗法。"
牛津人口健康学院医学与流行病学名誉教授、论文资深作者罗里·柯林斯爵士（Rory Collins）强调："他汀产品标签列出的某些不良健康结果主要基于可能存在偏倚的非随机研究。我们整合了所有大型随机试验信息进行可靠评估。现在已明确他汀不会导致药品说明书中列出的大多数副作用，必须迅速修订药品信息，以帮助患者和医生做出更明智的健康决策。"
所有纳入分析的试验均为大规模研究（至少1000名参与者），患者结局追踪中位数近五年。试验采用双盲设计，即参与者、管理者和研究者均不知晓治疗分配情况，以避免潜在偏倚。可能的副作用清单源自五种最常用他汀类药物的说明书。
该研究由胆固醇治疗试验者协作组（CTT）开展，该协作组由牛津人口健康学院临床试验服务部与流行病学研究部、澳大利亚悉尼大学国家卫生与医学研究委员会临床试验中心联合协调，代表全球主要他汀试验的学术研究者。研究获得英国心脏基金会、英国研究与创新医学研究理事会及澳大利亚国家卫生与医学研究理事会资助。CTT工作由独立监督委员会 oversight。
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