首款RAS抑制剂延长既往治疗转移性胰腺腺癌患者生存期:关键信息解读First RAS Inhibitor Extends Survival in Previously Treated Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma: What You Need to Know - Pancreatic Cancer Action Network

环球医讯 / 创新药物来源:pancan.org美国 - 英语2026-10-10 19:06:17 - 阅读时长4分钟 - 1824字
革命医药公司公布III期临床试验突破性成果,其研发的daraxonrasib作为首款RAS抑制剂,在治疗既往接受过治疗的转移性胰腺腺癌患者中取得显著成效,将中位总生存期从化疗组的6.7个月延长至13.2个月,近乎翻倍。该药物针对90%以上胰腺腺癌患者存在的RAS基因突变,成功破解了这一靶点"不可成药"的数十年医学难题,极大拓展了靶向治疗在胰腺癌领域的应用前景。目前该疗法已提交美国FDA审批,并获国家优先凭证试点项目资格以加速审批进程,为胰腺癌患者带来延长生存期、提高生活质量的新希望。
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首款RAS抑制剂延长既往治疗转移性胰腺腺癌患者生存期:关键信息解读

根据今日公布的临床试验结果,一种针对胰腺腺癌(最常见的胰腺癌类型)患者中90%以上存在的RAS基因突变的新疗法,可使总生存期大约翻倍。

革命医药公司(Revolution Medicines)公布了名为daraxonrasib的药片在既往接受过治疗的转移性胰腺癌患者中的III期临床试验结果。数十年来,RAS一直被认为是"不可成药"的,意味着没有有效的方法靶向RAS。这些结果大大扩展了靶向治疗对胰腺癌患者的潜在益处。

"我们正站在为胰腺癌患者提供突破性治疗的门槛上,"胰腺癌行动网络(PanCAN)首席科学和医学官安娜·伯肯布利特博士(MMSc)表示。"今日的宣布为面临这种疾病的患者带来了真正的新希望:与家人共度更多时光的希望、生活质量更好的希望,以及持续和未来的研究最终可能带来治愈方法的希望。"

接下来,革命医药公司需要向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其数据。如果FDA批准daraxonrasib,它将作为既往接受过治疗的转移性胰腺腺癌患者的治疗药物提供。

在这篇博文中,胰腺癌行动网络解答了与此新闻相关的几个问题。

今日宣布的新闻是什么?关键要点有哪些?

临床肿瘤学公司革命医药公司宣布了其III期临床试验的积极结果,该试验比较了其每日一次的药片daraxonrasib与当前标准护理化疗在既往接受过治疗的胰腺外扩散(转移性)胰腺腺癌患者中的效果。这是一项全球性随机试验,意味着来自全球60多个地点的患者被随机分配到这两个治疗组之一。

根据公司发布的新闻稿,daraxonrasib的中位总生存期为13.2个月,而化疗组为6.7个月。总生存期衡量的是从治疗开始到因任何原因死亡的时间长度。

有哪些副作用?

革命医药公司在其新闻稿中表示:"daraxonrasib总体耐受性良好,安全性可控,且无新的安全信号。"先前的daraxonrasib研究显示,皮疹是最常见的副作用,口腔溃疡、腹泻、恶心和呕吐也较为常见。

让我们更多地讨论RAS突变。它们是什么?为什么它们一直是研究胰腺癌治疗方法的研究人员关注的焦点?

RAS突变是调节细胞生长和分裂的RAS基因家族的变化。RAS突变可导致癌细胞不受控制地生长,从而引发癌症。RAS突变,特别是KRAS基因中的突变,在90%以上的胰腺癌病例中发现。KRAS突变可以"开启"持续细胞生长的信号,驱动肿瘤的形成和进展。这些突变通常是体细胞突变,意味着它们发生在个体一生中的肿瘤细胞中,而非遗传而来。识别KRAS突变可以指导治疗策略和临床试验资格。它是胰腺癌中最受研究的遗传驱动因素之一。像daraxonrasib这样的KRAS抑制剂通过阻止RAS蛋白的活性,阻断促进生长的信号通路来发挥作用。

这种治疗的下一步是什么?

预计该试验的更多数据将于2026年5月下旬在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。革命医药公司已宣布计划向美国FDA提交数据以获取批准。该治疗已获得特殊地位:daraxonrasib被选入FDA专员国家优先凭证试点项目,旨在加速审查符合美国国家健康优先事项的疗法。

我是一名对这种治疗感兴趣的胰腺癌患者。我应该怎么做?

RASolute 302临床试验已经结束,不再招募患者。目前,革命医药公司没有扩大使用/同情用药计划。daraxonrasib正在其他患者群体中进行额外的临床试验。针对胰腺癌中RAS的其他研究性疗法的试验正在进行中。

对患者肿瘤组织进行生物标志物检测是确定这些试验资格并帮助找到最佳治疗方案的第一步。患者可以通过生物标志物检测了解自己是否具有KRAS突变。生物标志物检测还将告诉患者存在的特定KRAS突变。

患者服务案例管理人员可以解答有关生物标志物检测的问题,并提供注册资源。许多主要癌症中心提供生物标志物检测。此外,我们的"了解您的肿瘤"(Know Your Tumor)项目为符合条件的患者提供免费生物标志物检测。请联系胰腺癌行动网络患者服务了解更多。

联系胰腺癌行动网络患者服务,获取有关正在进行的临床试验和其他治疗选择及支持的信息。我们的案例管理人员可以回答您的问题,并将您与了解胰腺癌治疗等相关资源联系起来。

我们在这里为您提供帮助。如有任何关于胰腺癌临床试验或治疗的问题,请联系胰腺癌行动网络患者服务。

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