圣地亚哥,2025年7月9日——医疗技术公司Vektor Medical今日宣布,肯塔基州434张床位的浸信会健康莱克星顿医院已完成IMPROVED-AF临床研究的首批患者入组。该机构作为心血管疾病创新治疗的长期领跑者,正运用其革命性vMap®技术推动心律失常诊疗突破。
这项前瞻性、随机对照、多中心国际研究将严格比较单纯肺静脉隔离术(PVI)与联合vMap®指导的靶向消融两种治疗方案的临床效果。作为全球首个获得FDA认证的非侵入性心律分析技术,vMap®可将标准心电图数据转化为可视化的消融指导图谱,其AI算法能定位心脏四个腔室的异常电活动源,包括局灶性和颤动型心律失常。
"首例患者入组标志着我们向攻克难治性心律失常迈出了关键一步。"研究首席专家格里·托马索尼博士指出,"传统技术难以定位肺静脉以外的致病源,而vMap®提供的靶向消融策略使我们能发现此前隐藏的驱动因素,这将显著提升持续性/复发性房颤的治疗效果。"
该研究由全球临床研究机构Veranex主导,计划纳入384例持续性/复发性房颤患者,在美欧20个电生理中心展开。主要终点为术后12个月无房颤生存率,同时评估手术时间、复发率及医疗成本等次要终点。
Vektor Medical首席执行官罗布·克鲁门强调:"这不是技术的渐进改良,而是诊疗范式的根本转变。vMap®正在重塑我们对抗复杂心律失常的方式,通过精准定位隐藏病灶,帮助医生实现更高效、更持久的治疗效果。"
关于vMap®技术
这项FDA认证的AI解决方案通过分析标准12导联心电图数据,生成三维心律失常源定位图谱。已在临床应用中展现出缩短手术时间、提升治疗成功率、优化医疗流程等多重优势。最新数据显示,应用该技术的消融手术平均耗时缩短23%,30天内复发率下降41%。
关于Vektor Medical
总部位于圣地亚哥的Vektor Medical致力于通过AI技术革新心律失常诊疗体系。其核心产品vMap®已获得欧洲CE认证,正在包括日本在内的多个市场推进审批进程。公司已与全球300余家心血管中心建立合作,临床数据被纳入最新版《心律失常治疗指南》。
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