Lecanemab四年疗效与安全性数据将在阿尔茨海默病国际会议AAIC 2025上公布

Lecanemab Four-Year Efficacy And Safety Data To Be Presented At AAIC 2025

瑞典生物制药公司BioArctic AB（纳斯达克斯德哥尔摩：BIOA B）于2025年7月22日宣布，其合作伙伴卫材（Eisai）将在多伦多举行的阿尔茨海默病国际会议（AAIC 2025）上，展示治疗阿尔茨海默病（AD）的突破性药物Lecanemab（Leqembi®）的长期疗效数据。

核心口头报告安排

• 四年期数据：7月30日东部时间上午8:00-8:45（北京时间晚8:00-8:45），将在"创新治疗进展"专题会上公布3期Clarity AD开放标签扩展试验的初始四年研究结果。
• 皮下给药方案：同日9:00-10:30（北京时间21:00-22:30），在特色研究环节展示新型皮下给药方案的维护剂量研究数据。
• 真实世界案例：7月27日9:00-10:30（北京时间21:00-22:30），在专题讨论中分享美国多中心临床实践中的两年期应用经验。

海报展示亮点

7月28日7:30-16:15（北京时间19:30-28日4:15），将发布对Clarity AD试验脑脊液样本的最新研究，采用新型超敏免疫分析法测量淀粉样蛋白β原纤维。

药物研发背景

Lecanemab是BioArctic与卫材联合研发的靶向淀粉样蛋白β原纤维及沉积斑块的IgG1单克隆抗体。该药已获美国、日本、中国等13个国家批准，用于治疗早期阿尔茨海默病（MCI或轻度痴呆阶段）。截至2025年7月，卫材已向11个新市场提交上市申请。

临床研究进展

• AHEAD 3-45试验：针对无症状但脑内淀粉样蛋白水平升高者的4年期研究，2024年10月完成招募（卫材主导的公私合作项目，获美国国立老龄化研究所支持）。
• Tau NexGen试验：自2022年开展的显性遗传阿尔茨海默病（DIAD）研究，以Lecanemab为核心抗淀粉样蛋白疗法（华盛顿大学医学院主导）。

商业合作框架

2007年合作协议规定：卫材负责全球临床开发及市场审批，与百健共同承担商业化推广；BioArctic拥有北欧地区联合商业化权利。目前双方正推进北欧地区商业化准备，BioArctic无需承担研发成本，并可获得监管审批里程碑付款、销售分成及特许权使用费。

企业简介

BioArctic AB（BIOA B）是专注于神经退行性疾病创新疗法的瑞典上市公司。其核心产品Lecanemab（Leqembi®）是全球首个被证实能延缓早期阿尔茨海默病进展并改善认知功能的药物。公司现有研发管线包括帕金森病、渐冻症（ALS）抗体药物及基于BrainTransporterTM技术的血脑屏障穿透疗法。

【全文结束】