瑞士日内瓦消息：世界卫生组织（WHO）于2025年5月5日至9日召开第25届基本药物遴选与应用专家委员会会议后，发布了执行摘要报告。本次更新的《基本药物示范清单》（EML）和《儿童基本药物示范清单》（EMLc）新增20种成人用药和15种儿童用药，总数分别达523种和374种，重点聚焦气候变化应对、慢性病负担加重及癌症治疗需求。
专家委员会评审了59项新药、适应症及剂型申请，实施动态修订机制，包括新增特定药物适应症、优化剂型及删除不适宜药物。以下是十大核心更新要点：
- 清单扩容与动态调整
EML增至523种药物（2023年为502种），EMLc增至374种（2023年为361种），反映全球健康需求演变。
- 环境可持续性考量
因氟烷（Halothane）作为强效温室气体和臭氧消耗物质，被移出双清单。同时建议氧化亚氮优先使用即用型气瓶以减少浪费。
- 糖尿病并发症靶向治疗
GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽（semaglutide）、度拉鲁肽（dulaglutide）等被纳入EML，用于合并心血管疾病/慢性肾病及肥胖（BMI≥30kg/m²）的2型糖尿病成人患者。因长期安全证据不足，暂不推荐单纯肥胖治疗。委员会建议通过生物类似药促进价格竞争。
- 癌症免疫疗法突破
帕博利珠单抗（pembrolizumab）、阿替利珠单抗（atezolizumab）等免疫检查点抑制剂被纳入特定转移性癌症治疗，包括非小细胞肺癌、结直肠癌和宫颈癌。提出通过跨适应症集中采购推动价格谈判和生物类似药入市。
- 囊性纤维化创新疗法
艾伐卡ftor联合疗法（elexacaftor+tezacaftor+ivacaftor）及单药ivacaftor被纳入儿童用EML，适用于2岁以上患者。委员会认可其临床获益但指出高昂费用，期待仿制药开发。
- 血友病治疗升级
艾美赛珠单抗（emicizumab）被加入血友病A治疗，与重组凝血因子VIII/IX并列。因价格昂贵，建议资源受限地区优先用于因子VIII抑制物阳性患者。
- 疫苗预防新扩展
新增埃博拉、猴痘、戊型肝炎、妊娠期呼吸道合胞病毒（RSV）及疟疾疫苗，与世卫战略咨询专家组（SAGE）建议同步。
- ADHD药物使用限制
因长期疗效和安全证据不足，且中低收入地区诊断管理能力有限，暂不推荐哌甲酯（methylphenidate）用于儿童青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）。
- 抗生素分级体系评估
暂缓调整AWaRe（可及/警示/保留）抗生素分类，要求在2027年专家委员会前完成分类体系全面审查。
- 高血压联合用药优化
新增三联固定剂量抗压药（FDC），用于双药控制不佳或高风险患者（如糖尿病、肾病、心血管疾病），以提升依从性。
本次更新体现世卫组织在临床疗效、可负担性、可及性及环境影响间寻求平衡，其示范清单为各国制定本国基本药物政策提供核心参考依据。
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