世界卫生组织于2025年5月26日发布快速通讯,披露其最新制定的《受控药品平衡国家政策指南》。该指南建议于5月23日在第78届世界卫生大会高级别边会上正式公布,旨在协助各国确保受控药品的安全、公平和可负担获取,这些药物对治疗急慢性疼痛、精神健康状况、药物使用障碍及其他重大健康问题至关重要。
"缺乏安全可负担的受控药物所造成的痛苦是本可避免且不可接受的。"世卫组织药品与健康产品助理总干事中谷幸子博士强调,"这份指南是实现全民健康覆盖的关键步骤,它帮助政府在获取与安全之间取得平衡,确保每位患者都能获得治疗。这不仅是监管问题,更是对医护尊严的重建。"
受控药品包括阿片类药物、苯二氮䓬类药物、巴比妥酸盐、安非他命及分离麻醉剂等,这些药物具有明确的医疗或科研用途,需在严格监管和医疗监督下使用。然而全球获取情况严重失衡,中低收入国家(LMICs)患者因政策过度限制、医务人员培训不足等原因难以获得必要治疗。2021年数据显示,全球80%以上的吗啡资源流向高收入国家,导致550万晚期癌症患者及数百万其他重症患者在LMICs无法获得临终关怀。研究显示,75%的LMICs癫痫患者无法获得治疗。
更新的指南为成员国提供了明确的政策框架,包含六项核心措施:
- 基于当前消耗量与预估需求进行精准的药品需求量化
- 禁止误导性和不道德的营销行为
- 通过技术手段强化采购与供应链,提高可追溯性,减少短缺和浪费
- 在可行情况下推动本地化生产
- 确保所有临床必要场景持续获得阿片类激动剂治疗
- 开展医务人员培训与公众教育运动
指南特别强调去商业化临床指南开发、禁止误导性营销,同时倡导以患者为中心的方法,维护非歧视原则,并推动社区参与政策制定。这些措施旨在确保受控药品在医疗和科研用途中的可及性、可负担性和安全性。
即将在6月发布的完整指南《平衡受控药品国家政策以确保医疗获取与安全指南》,将与世卫组织药品与健康产品获取路线图保持一致。在政策实施层面,比利时常驻日内瓦联合国代表克里斯托夫·帕约特大使呼吁加强国际合作以弥合获取差距。来自药物依赖治疗、姑息护理等领域的专家通过实例揭示了获取不足的严重后果,瑞士前总统露特·德赖富斯强调,缺乏平衡政策是"可预防的公共卫生与人权失败"。
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