神经退行性疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病和多发性硬化症）因其慢性病程、进行性症状和有限的治疗选择持续挑战全球医疗体系。据Persistence Market Research报告显示，该市场预计将从2025年的584亿美元增长至2032年的850亿美元，复合年增长率达到5.5%。这一动态格局反映了人口结构变化、药物创新与监管灵活性之间的相互作用。
全球老龄化人口增加、高发病率以及对神经科学研究的持续投入正推动神经退行性疾病药物市场发展。多发性硬化症在疾病适应症细分领域中占据主导地位，而北美地区凭借先进的诊断基础设施和完善的医保报销体系实现地理主导。免疫调节剂预计将在2025年占据43.5%的药物类别市场份额，标志着治疗方向正从缓解症状转向疾病进程修饰。
市场细分：药物类别与疾病适应症
按药物类别划分，市场分为免疫调节剂、多巴胺激动剂、干扰素、脱羧酶抑制剂等。因能有效阻断炎症通路，免疫调节剂在多发性硬化症等疾病中占据主导地位。这些药物通过纠正免疫系统功能障碍，结合生物标志物靶向治疗持续改善疗效。多巴胺激动剂因长期并发症少于左旋多巴，正在帕金森病治疗领域获得突破。
按疾病适应症分类，市场覆盖多发性硬化症、阿尔茨海默病、帕金森病、脊髓性肌萎缩症（SMA）等。多发性硬化症以2025年62.6%的市场份额领先，得益于明确的临床终点、充足的资金支持和疾病修正疗法（DMTs）的广泛可及性。阿尔茨海默病因患者基数庞大正成为制药创新和公共卫生政策的核心焦点。
区域洞察
北美地区以2025年51.8%的市场份额主导全球市场，主要得益于FDA批准的疗法、先进诊断技术和CMS医保报销改革。卫材与百健的Leqembi获批推动美国对疾病修正疗法的政策支持。欧洲虽在报销审批方面较为谨慎，但通过"创新健康倡议"（IHI）等项目推动创新，欧洲药品管理局（EMA）有条件批准和真实世界数据平台投资彰显其对神经退行性疾病药物的循证采纳承诺。
市场驱动力与制约因素
早期诊断的加速推广是核心驱动力。Lecanemab在早期阿尔茨海默病的获批显著改变诊断格局，医疗机构正投资影像学和生物标志物检测以扩大早期干预人群。但诊断基础设施不足和偏向症状治疗的报销模式仍是主要制约。生物标志物诊断成本高昂和可及性问题，以及Leqembi等药物的有限覆盖范围，阻碍了新疗法的广泛普及。
市场机遇
干细胞再生疗法为神经元修复开辟新路径。制药企业正与生物技术公司合作开发增强细胞移植效果的联合疗法。BlueRock Therapeutics的帕金森病多巴胺生成细胞疗法临床试验已显示运动功能改善，凸显该领域潜力。
行业展望
神经退行性疾病药物市场正处于转型期。早期诊断技术进步、疾病修正药物获批以及细胞疗法研发的扩展正在重塑疾病管理模式。但全球监管、诊断和报销框架的协同将是实际成功的关键。随着北美持续领先，亚太地区加强政策支持，制药公司需将研发管线与基于精准医学的多模式治疗策略对齐。Persistence Market Research指出，到2032年，从症状管理向生物制剂和再生干预的转变可能成为新的临床标准，重新定义神经疾病护理的未来。
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