BURLINGTON, Mass., 2025年8月12日（GLOBE NEWSWIRE）——Fractyl Health公司（纳斯达克代码：GUTS）作为专注代谢性疾病的治疗公司，宣布2025年第二季度财务结果并更新业务进展。其Revita治疗平台和Rejuva基因疗法项目取得关键进展，公司刚完成2300万美元的增发融资，预计可维持运营至关键临床数据发布节点。
核心进展
Revita®治疗平台
在REMAIN-1关键性研究中，REVEAL-1队列数据显示：22名受试者中有13人完成3个月随访，12人维持或进一步减重。其中6人继续减重，总体体重变化仅0.46%（约1磅），显著优于传统治疗5-6%的体重反弹率（约10-15磅）。
关键里程碑
- REMAIN-1中点队列45例随机试验数据将于2025年9月公布
- 2026年下半年提交FDA上市申请
- 德国真实世界研究显示：单次Revita治疗使2型糖尿病患者2年体重减轻9.6%，HbA1c降低1.6%
Rejuva®基因治疗项目
- 完成欧洲首个人体试验临床申请模块提交
- 计划开展开放标签、多中心1/2期试验，评估单剂量RJVA-001安全性及疗效
- 预计2026年完成首例受试者给药
财务数据
- 研发支出：2120万美元（同比+25.8%）
- 净亏损：2790万美元（同比+62.2%）
- 现金储备：2230万美元（增发后预计延续至2026年运营）
首席执行官声明
"随着REMAIN-1关键队列完成入组，Revita可能开创体重维持治疗新领域。本次融资确保公司能够推进至关键数据节点，为代谢疾病治疗带来突破性方案。"
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性声明，涉及临床试验时间表、监管审批及商业计划等，实际结果可能因多种风险因素产生重大差异。
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