散瞳微滴在早产儿视网膜病变（ROP）筛查中不劣于标准滴眼液，后者曾与心血管和胃肠道不良事件相关联，一项随机试验显示。
在83名早产儿中，希腊塞萨洛尼基亚里士多德大学的Asimina Mataftsi博士及其同事报告称，微滴在45分钟时的散瞳效果优于标准滴眼液（平均差异0.12，Bonferroni校正95%置信区间0.01-0.23，P=0.008），而在90分钟（Bonferroni校正95%置信区间-0.10至0.17）和120分钟（Bonferroni校正95%置信区间-0.18至0.14）时则不劣于标准滴眼液。
此外，研究人员在《JAMA眼科》杂志上指出，使用标准滴眼液后，45分钟（平均差异0.66，95%置信区间0.09-1.24，P=0.03）和90分钟（平均差异0.58，95%置信区间0.03-1.14，P=0.04）时观察到较低的血氧饱和度水平，以及更高的24小时高血压发作百分比，微滴组的中位高血压发作百分比为0.10%，而标准滴眼液组为0.14%（P=0.01）。
“这项临床试验为在早产儿这一脆弱人群中使用微滴提供了证据支持”，研究人员总结道。
Mataftsi及其团队指出，有ROP风险的婴儿需要进行多次眼底检查，这需要使用滴眼液来引起眼睛扩张。“这些药物可能会导致严重的全身性不良事件，特别是心血管和胃肠道方面的问题，因为婴儿体重极低且代谢能力不成熟”，他们写道。
“在我们的研究中，尽管剂量较低，但微滴似乎在给药后3小时内产生与标准滴眼液相似的外周血液水平”，他们指出。
此前的一项研究将眼底检查与更多呼吸暂停事件（P=0.04）联系起来，并指出“许多NICU护士口头报告说，婴儿在接受ROP筛查后会出现不良反应或整体恶化”。
2019年的一篇综述也指出，“虽然散瞳药物的危害程度尚未完全调查清楚，但一些研究表明其可能导致心血管、胃肠道和呼吸系统的不良反应。”“很可能，我们最脆弱的早产儿，尤其是那些已有医疗状况的婴儿，更容易经历与散瞳药物相关的不良反应，并且更难补偿任何药物相关的损害”，他们写道。
在MyMiROPS研究中，Mataftsi及其同事从2021年9月至2023年1月期间，在希腊北部的一个三级中心招募了83名接受ROP筛查的早产儿。入组条件包括胎龄低于32周和/或出生体重低于1501克，或由新生儿科医生因共病推荐。
平均胎龄为29.7周，51%为男孩，平均出生体重为1277克。婴儿被随机分配接受三剂微滴（6.5 μL）或标准滴眼液（28至34 μL），后者为稀释的1.67%苯肾上腺素和0.33%托吡卡胺混合物。滴眼液按随机分配顺序给药，洗脱期为一周。
分别在45、90和120分钟测量水平瞳孔直径，使用定制的毫米尺以0.5毫米增量测量。预设的非劣效性边界为-0.4毫米。
研究人员指出，他们的研究存在局限性，包括缺乏30%患者的安全结果信息。
“未来的研究可能会确认我们的发现，推广我们的结果到不同的方案和不同的人群，并提供更多关于总体系统暴露的信息”，他们写道。
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