瑞士药品管理局（Swissmedic）已首次批准了一种专门针对小婴儿的抗疟疾药物，称其为对抗这种每年夺去数十万生命（几乎全部集中在非洲）疾病的进步。
瑞士药品管理局周二为总部位于巴塞尔的制药公司诺华（Novartis）的这款药物亮起绿灯，用于体重在2至5公斤（约4.5至11磅）之间的婴儿。此举可能为受疟疾严重影响的非洲国家在未来几个月内跟进铺平道路。
该机构表示，这项决定意义重大，部分原因在于这是其第三次通过快速审批程序批准一种治疗方案。该审批过程与世界卫生组织（WHO）协调进行，旨在帮助发展中国家获得所需的治疗。
新获批的药物名为Coartem Baby，是一种两种抗疟疾成分的组合药物。它是此前为其他年龄组（包括较大儿童）批准的片剂的低剂量版本。
疟疾专家、未参与瑞士审查的Quique Bassat博士表示，非常年幼的儿童感染疟疾的负担相较于年长儿童“相对较低”。
但他指出，所有年龄段的儿童——尤其是非常年幼或体重极轻的婴儿——都需要治疗。
巴塞罗那全球健康研究所（ISGlobal）所长Bassat表示：“毫无疑问，无论哪个年龄段的儿童，特别是非常非常年幼或体重特别轻的婴儿，都需要治疗。”
迄今为止，针对较大儿童设计的抗疟疾药物在小心控制剂量的情况下被用于婴儿，以避免过量或毒性问题。Bassat称这是一种“次优解决方案”，而新设计的药物将有助于改善这一状况。
他表示：“这是一种我们已知安全且有效的药物，现在它将以新版形式提供给特定年龄段的儿童。”
诺华公司发言人Ruairidh Villar表示，有八个国家参与了此次评估，并预计将在90天内批准该药物。该公司计划在疟疾流行国家以“基本非盈利”方式推广该药。
伦敦卫生与热带医学学院（London School of Hygiene and Tropical Medicine）疟疾中心主任Bhargavi Rao博士指出，尽管已有新疫苗和针对传播寄生虫的蚊子的防治项目，但疟疾病例仍在上升，特别是在受到危机影响的国家。
她强调，制定新药的获取策略时必须考虑需求最大的地区，并呼吁明确定价。
她在电子邮件中写道：“我们需要透明地了解诺华所说的‘基本非盈利’声明的含义，包括公开可查的价格、哪些国家将受益以及受益期限。”
不过，她表示，终于有了适合非常年幼儿童的安全治疗方案，这是一项重要进展——距离世卫组织首次预认证Coartem用于较大年龄组已经过去了20多年。
她还指出，这一宣布正值抗疟疾药物耐药性增加、许多传统捐助国大幅削减全球健康支出（包括疟疾项目和研究资金）之际。
根据世卫组织的数据，这种由蚊子传播的疾病是非洲最致命的疾病。非洲15亿人口占2023年全球估计59.7万疟疾死亡人数的95%。其中超过四分之三的死亡发生在儿童中。
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