糖尿病临床试验管道迅速扩展，200多家领先公司推进新型疗法

Diabetes Clinical Trial Pipeline Experiences Rapid Expansion as Over 200+ Leading Companies Advance Novel Therapies

关键要点摘要

• 礼来公司于2025年6月宣布在印度启动胰岛素lispro-aabc的III期临床试验，该试验将历时33周，评估其对2型糖尿病成年患者的治疗安全性
• 当前糖尿病研发管线呈现强劲格局，200余家药企正在开发200余个候选药物
• 重点研发企业包括：vTv Therapeutics、礼来公司、Sciwind生物科学、阿斯利康、罗氏、Rivus制药、Kallyope公司等
• 重点候选药物包括：阿司匹林、DA-2811、佛格列（Forxiga）、TG103等

新兴药物概况

Cadisegliatin（TTP399） - vTv Therapeutics

• 首创肝脏靶向葡萄糖激酶激活剂，作为1型糖尿病胰岛素辅助疗法
• 通过增强肝脏葡萄糖摄取和糖原储存实现胰岛素非依赖性血糖控制
• 当前处于III期临床开发阶段

LY-3209590（胰岛素efsitora alfa） - 礼来公司

• 周效基础胰岛素，采用新型胰岛素单链变体与人IgG2 Fc区融合技术
• 具备低峰谷比特性，可实现更稳定的周间血糖控制
• 目前处于III期临床开发阶段（适用于1型和2型糖尿病）

CT-388 - 罗氏

• 靶向GLP-1和GIP受体的双靶点皮下注射药物
• 通过偏倚信号传导减少受体脱敏，延长药效持续时间
• 正在进行II期临床试验（治疗肥胖及2型糖尿病）

HU6 - Rivus制药

• 首创新药类别：受控代谢加速剂（CMA）
• 通过线粒体解偶联作用促进脂肪代谢，减少体脂并保留肌肉质量
• 当前处于II期临床开发阶段

XW014 - Sciwind生物科学

• 口服小分子GLP-1受体激动剂
• 模拟餐后GLP-1激素功能，具有与其他口服药物联用潜力
• 目前处于I期临床试验阶段

K-833 - Kallyope公司

• 靶向GPR119受体的口服小分子药物
• 通过调节食欲抑制激素释放和葡萄糖代谢
• 当前处于I期临床阶段

研发管线分析

按给药途径分类

• 口服
• 静脉注射
• 皮下注射
• 肠外给药
• 局部用药

按分子类型分类

• 重组融合蛋白
• 小分子化合物
• 单克隆抗体
• 多肽
• 高分子聚合物
• 基因疗法

市场研究深度

• 全球覆盖范围
• 涵盖单药治疗、联合疗法等不同产品类型
• 分析各阶段（发现期至III期）药物分布
• 包含已终止项目的深度分析

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