研究显示，孕期使用特定抗生素治疗尿路感染（UTI）可能增加胎儿先天性畸形风险。美国华盛顿大学医学院的Anne Butler博士团队分析了商业医疗保险覆盖的孕妇数据，发现不同抗生素的致畸风险存在显著差异。
研究统计显示，每1000名婴儿中先天性畸形的绝对风险以甲氧苄啶-磺胺甲噁唑（TMP-SMX）最高（26.9例，95%CI 21.8-32.8），其次为氟喹诺酮类（23.5例）、硝呋妥因（21.2例）和β-内酰胺类抗生素（19.8例）。经混杂因素校正后，TMP-SMX组的总体畸形风险比β-内酰胺类高35%（RR 1.35），且显著增加严重心脏畸形（RR 2.09）、其他心脏畸形（RR 1.52）及唇腭裂（RR 3.23）风险。但研究团队指出，这些风险差异的绝对值仍包含零值，表明临床需谨慎解读。
该研究发表于《JAMA网络开放》，支持美国妇产科医师学会（ACOG）关于孕早期避免使用TMP-SMX的建议，同时修正了现有指南对硝呋妥因的限制——研究未发现其风险显著高于β-内酰胺类（RR 1.12）。
研究纳入2006-2022年期间71,000余例孕早期使用抗生素的妊娠案例，数据来自Merative MarketScan商业保险数据库。研究对象中59.2%使用硝呋妥因，30.8%使用β-内酰胺类，5.1%使用氟喹诺酮类，4.9%使用TMP-SMX。共发现1,518例畸形婴儿，其中729例为心脏畸形。
爱丁堡大学Caroline Ovadia博士评论指出，研究证实孕期使用抗生素治疗尿路感染的绝对风险仍较低，且硝呋妥因未显示比β-内酰胺类更高的致畸风险。这项研究作为首个针对尿路感染孕妇的大规模队列研究，排除了其他适应症导致的混杂因素。
研究存在局限性：非随机设计可能残留混杂因素；仅纳入活产婴儿可能导致选择偏倚；基于理赔数据的畸形诊断和药物暴露可能存在分类误差。此外，结论不适用于医疗补助和无保险人群。
研究获美国国立儿童健康与人类发育研究所（NICHD）资助，部分作者披露与制药企业存在利益关系。
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