通过支持数字健康技术的普及,欧洲可以实现三重胜利:为公民带来更好的医疗成果,建立更可持续的医疗体系,并推动更强、更具竞争力的经济。
欧盟委员会已将医疗健康确定为《竞争力指南针》和《AI大陆行动计划》中的战略领域。这体现了冯德莱恩主席政治纲领设定的优先事项,并与莱塔报告和德拉吉报告的建议形成呼应。
为确保在可信人工智能和尖端医疗技术领域的领导地位,欧盟正对人工智能价值链的各个层级进行投资:
人工智能基础设施建设
- 超级计算:欧洲高性能计算共同计划(EuroHPC Joint Undertaking)启动了13个人工智能工厂,为初创企业和中小企业提供超级计算资源用于人工智能开发,其中10个专注于医疗健康领域。欧盟委员会还将投资人工智能巨型工厂,这类大规模设施用于训练最复杂的人工智能模型。
- 芯片:《芯片法案》修订将强化欧洲在人工智能半导体设计与生产领域的战略自主性。这些芯片广泛应用于医疗领域,包括AI驱动的可穿戴设备、植入式传感器、微型化联网设备、创新诊断工具和人工智能赋能的医疗机器人。
- 云计算:为促进私人资本对云容量和数据中心的投资,委员会将提出《云与人工智能发展法案》。这项法案将推动医疗领域的创新和颠覆性技术发展,支持人工智能辅助诊断决策系统、患者参与治疗决策的新医疗模式、预防性医疗和行为健康等领域的应用。
可靠可信的人工智能模型
数据资源
数据是开发可靠可信人工智能模型的关键。为挖掘数据潜力,欧盟委员会将推出数据联盟战略,聚焦:(1)扩大欧洲人工智能数据使用规模,(2)简化现有数据立法框架,(3)促进国际数据流动。
此外,通过数字计划(DIGITAL Programme)资助的医疗数据基础设施,将通过安全互操作的数据访问加速人工智能创新与部署。这些基础设施将与人工智能工厂和巨型工厂联动,并落实应用人工智能战略和欧洲健康数据空间目标:
- 欧洲癌症影像倡议旨在加速基于影像数据的人工智能创新解决方案,用于个性化癌症预防、治疗和护理。欧洲癌症影像基础设施计划到2026年底提供6000万份癌症影像数据。
- 百万基因组计划正在建立欧洲跨境基因组及临床数据安全访问网络。26个成员国正在建设基因组数据基础设施,至2026年将有15个成员国建成运营性基础设施。
- 重症监护室(ICU)数据基础设施将支持开发预测模型、决策支持工具和六种临床应用场景的疾病风险预防AI模型。
- 欧洲虚拟人体双胞胎计划推动健康与医疗领域新一代虚拟人体双胞胎解决方案的发展。该计划的核心是一个欧盟资助的高级建模、集成与验证平台。
监管框架
《人工智能法案》与《医疗器械法规》共同为人工智能在医疗领域的安全部署提供了明确框架。该框架在促进创新的同时,确保进入欧洲统一市场的AI解决方案安全可靠。通过为市场参与者提供法律确定性并协调成员国规则,《人工智能法案》强化了患者和医疗从业者等终端用户的信任。
真实世界应用
委员会正在支持欧洲医疗健康领域在预防、诊断和治疗环节采用创新人工智能解决方案:
- 即将出台的《应用人工智能战略》将把《AI大陆行动计划》的愿景转化为具体措施,扩大人工智能在医疗、生物技术和制药等关键领域的工业应用。例如,人工智能可提升个性化医疗水平,加速新药和医疗器械研发,并提升医疗服务效率。
- GenAI4EU计划在包括医疗在内的欧洲战略领域部署生成式人工智能。在“地平线欧洲”和数字计划下,已为此旗舰项目承诺超过7亿欧元资金。
- 委员会通过数字计划共同资助建设医疗测试与试验设施,为中小企业提供真实环境测试其人工智能解决方案。通过监管沙盒,TEF-Health确保产品符合安全和监管要求,包括《人工智能法案》和《医疗器械法规》。
构建数字健康生态系统
2030年前实现100%欧盟公民在线访问电子健康记录的"数字十年"目标,是医疗健康数字化转型的重要推动力。
委员会持续培育由产业界、研究机构、创新者、中小企业、医疗机构、患者代表和成员国构成的数字健康生态系统。这种生态在癌症影像欧洲和基因组数据基础设施中已有显著体现,而欧洲虚拟人体双胞胎计划则基于100多个组织签署的《虚拟人体双胞胎宣言》展开。
欧洲数字创新中心(EDIH)网络在人工智能创新生态系统中发挥关键作用:在数字计划资助的163个EDIH中,82个专注于医疗健康领域。这些中心通过"先测试后投资"等服务,帮助创新者和中小企业将创新方案推向市场。
医疗从业者需要掌握强大数字技能以充分释放数字健康技术潜力。通过数字计划和欧盟健康计划,委员会支持高等教育机构、研究组织和产业界共同开发数字健康与人工智能领域的高级技能提升项目。
医疗系统正日益成为网络攻击和勒索软件攻击的目标。委员会已制定医院和医疗机构网络安全行动计划,以加强医疗系统安全。该计划将与医疗机构、成员国和网络安全社群协同推进实施。
【全文结束】