Remepy帕金森病混合疗法即将进入3期临床试验Remepy's hybrid Parkinson's therapy poised for phase 3 | pharmaphorum

环球医讯 / 创新药物来源:pharmaphorum.com美国 - 英语2026-05-24 18:29:48 - 阅读时长3分钟 - 1023字
Remepy公司开发的帕金森病混合疗法Hybridopa在2期临床试验中显示出显著疗效,该疗法将左旋多巴药物与DopApp数字应用相结合,能显著改善患者的运动症状和日常生活能力,同时缓解抑郁症状。研究结果已发表在《Brain Communications》期刊上,公司计划今年年底前启动3期临床试验,并已与默克KGaA建立联盟开发罕见肿瘤的混合药物,标志着药物-软件组合疗法在神经系统疾病治疗领域的重要进展。该疗法利用FDA 2023年引入的PDURS框架,将多学科干预整合到单一处方中,为帕金森病患者提供家庭日常结构化治疗,代表了数字健康与传统药物治疗融合的新方向,也是处方药物使用相关软件在神经退行性疾病领域的突破性应用。
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Remepy帕金森病混合疗法即将进入3期临床试验

由Remepy开发的帕金森病"混合"疗法,将药物与数字疗法相结合,在2期概念验证试验中显示出疗效。

这项涉及42名受试者的试点研究,将Remepy的主要候选产品Hybridopa——由一款应用DopApp与标准帕金森病药物左旋多巴联合使用——进行三周治疗的效果,与左旋多巴加安慰剂应用的治疗方案进行了比较。

结果显示,与安慰剂应用加左旋多巴相比,混合疗法在运动症状方面取得了显著改善,MDS-UPDRS评分从基线降低9.7分,而对照组仅降低1.95分。

研究者表示,这些改善主要体现在运动功能和日常生活活动能力方面,他们的研究结果已发表在《Brain Communications》期刊上。

此外,抑郁症症状(帕金森病常见的非运动症状)也有所改善;基线及治疗后的MRI成像显示,运动和边缘脑回路的功能连接增强,这与症状改善相对应。

凭借这些新数据,Remepy现在计划在今年年底前启动关键的3期临床试验,并表示当试验开始时,Hybridopa将成为"开发中最先进的药物-软件组合项目"。

通过其混合方法,Remepy正在利用美国食品药品监督管理局(FDA)在2023年指南中引入的处方药物使用相关软件(PDURS)框架,该框架涵盖了支持处方药使用的应用程序和其他数字技术。

上个月,该公司与默克KGaA启动了一项联盟,最初将专注于开发用于罕见肿瘤的混合药物——这现在是该制药集团的主要研发重点——未来可能扩展到其他治疗领域。

Remepy联合首席执行官Michal Tsur表示,试验结果"证明了临床医生长期以来理解但难以大规模一致实施的东西"。

他补充道:"数十年的研究表明,当多巴胺能疗法与多学科干预相结合时,帕金森病的护理效果最佳,包括物理治疗、认知治疗、行为治疗、言语治疗和康复治疗。"

"Hybridopa将这种整合的、个性化的护理纳入单一处方中,能够大规模地在家中提供日常结构化治疗。"

去年,Remepy还在《自然》杂志《Digital Medicine》上发表了一项针对103名受试者的初步研究,该研究涉及一款针对主观认知衰退(SCD)人群的应用程序,SCD可能是神经退行性疾病的早期标志。

研究表明,在使用RMPY-008应用三周后,受试者在抑郁、焦虑、幸福感和韧性方面有显著改善,同时促炎性细胞因子也有所减少。

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