Recognify Life Sciences是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发认知障碍的治疗方法，该公司今天宣布，其针对与精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）患者的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验未能达到主要终点。
尽管研究未能在第6周的MCCB神经认知综合评分（Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia共识认知电池）的主要终点上实现统计学意义，但Inidascamine在总体MCCB神经认知综合评分和多个个体子域（包括符号编码、处理速度和言语学习（即时回忆））中显示出适度但一致的数值改善。方向性积极效应也出现在VRFCAT（虚拟现实功能容量评估工具）上，这是对现实世界功能认知能力的衡量。
Inidascamine耐受良好，具有与以往研究一致的良好安全性。重要的是，没有观察到镇静、体重增加或锥体外系症状的证据，这些是与精神分裂症患者治疗相关的常见副作用。
Recognify Life Sciences首席执行官兼联合创始人Matt Pando博士评论道：“尽管我们对研究未能在主要疗效终点上达到统计学意义感到失望，但我们受到多个认知和功能测量指标改善信号一致性的鼓舞，以及在认知测量的特定子集（即符号编码和言语记忆）上的复制结果。这些发现强化了我们致力于解决与许多心理健康和神经退行性疾病相关的认知障碍重大未满足需求的承诺。Inidascamine继续表现出强大的安全性，我们期待分析完整数据集以更好地理解结果，并为该计划的潜在下一步提供信息。”
该随机、安慰剂对照、双盲的2b期临床研究在美国和欧洲招募了242名患者（NCT05686239）。该试验评估了两种剂量的Inidascamine与安慰剂在六周治疗期内的有效性、安全性和耐受性。正在进行对剩余次要和探索性终点（包括亚组分析）的综合分析，以确定是否存在可识别的反应人群或可能指导未来开发的机制见解。
UCLA精神病学和生物行为科学系杰出教授兼MATRICS神经认知委员会联合主席Keith Nuechterlein博士在看到这些结果后评论道：“开发针对精神分裂症认知障碍的治疗方法是一项需要坚持和创新的复杂挑战。我对Inidascamine的初步结果显示出一致的改善趋势感到鼓舞，并期待看到完整的结果集。”
Recognify计划在即将召开的科学会议上展示研究的额外结果，并将继续基于全部数据评估Inidascamine的战略选择。
atai Life Sciences首席执行官兼联合创始人Srinivas Rao博士、医学博士补充道：“CIAS仍然是一个具有重大未满足需求的治疗领域。虽然我们认为这些结果支持Recognify继续开发Inidascamine用于CIAS以及其在其他适应症中的潜在应用，但正如先前所传达的，我们计划将atai的资源集中在我们全资拥有的变革性迷幻产品候选药物的管道上，重点针对情绪障碍。”
关于Inidascamine
Inidascamine（以前称为RL-007）是一种口服可用的化合物，具有独特的治疗认知障碍的作用机制，通过调节胆碱能、谷氨酸能和GABA-B受体，从而可能改变大脑的兴奋/抑制平衡，产生促认知效应。Inidascamine此前已在10项临床研究中进行了评估，包括一项针对CIAS适应症的研究，迄今为止已有超过600名独特参与者接受了剂量治疗。Inidascamine的临床研究显示，在认知表现（特别是言语学习和记忆及处理速度）方面有所改善。
关于精神分裂症和CIAS
精神分裂症是一种主要表现为幻觉、妄想和思维紊乱的心理健康障碍。这种疾病在全球影响超过2100万人，美国约有240万人，每年在美国约有30万新病例被诊断。认知缺陷是该病的核心特征，存在于约80%的患者中，对长期残疾和日常功能障碍有重大影响。目前尚无批准用于治疗CIAS的有效药物，这代表了高度未满足临床需求。
关于Recognify Life Sciences, Inc.
Recognify Life Sciences是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为心理健康和神经退行性疾病提供促认知治疗解决方案。该公司是atai Life Sciences的战略投资。有关Recognify的更多信息，请访问www.recognify.life。
关于atai Life Sciences
atai是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发高效的精神健康治疗方法，以改变患者的结果。atai的迷幻基础治疗管道包括BPL-003（美布托芬苯甲酸酯）用于治疗难治性抑郁症（TRD），它正通过与Beckley Psytech Limited的计划性战略合并进行推进；VLS-01（颊膜DMT）也用于TRD；以及EMP-01（口服R-MDMA）用于社交焦虑障碍。所有三个项目都处于2期临床开发阶段。它还在推进一项药物发现计划，以识别新型非致幻5-HT2AR激动剂用于TRD。这些项目旨在解决精神健康的复杂性，提供具有商业可扩展性的干预精神病学疗法，可以无缝整合到医疗系统中。有关最新更新和了解atai使命的更多信息，请访问www.atai.com，或在LinkedIn和X上关注公司。
前瞻性声明
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