一项小型随机对照试验表明，低强度体外冲击波治疗（LI-SWT）在改善前列腺根治性切除术后男性的勃起功能障碍（ED）方面并未优于安慰剂治疗。
在治疗六个月后，无论是接受LI-SWT还是安慰剂治疗的患者，他们在6分制的国际勃起功能指数（IIEF）上的得分均为4.0。LI-SWT组中不到20%的男性实现了足以进行性交的勃起，而安慰剂组则有四分之一的患者达到了勃起硬度标准。
在丹麦欧登塞大学医院（Odense University Hospital）的Torben Brøchner Pedersen医生及其同事报告中指出，无论患者接受的是保留神经还是非保留神经的前列腺切除术，结果均相似。
作者表示：“尽管早期研究结果表明LI-SWT可能通过新生血管形成和神经再生改善勃起功能，但我们的随机对照试验表明，在这一未经选择的患者群体中并无显著临床益处。”
需要更高质量的研究
随同该文章发表的四篇独立社论指出，这项涉及75名患者的研究存在局限性，并强调需要更高质量的证据来支持LI-SWT用于治疗勃起功能障碍。
威斯康星医学院（Medical College of Wisconsin）的Peter Dietrich医生和Zachary Werner医生指出：“最近一项关于LI-SWT治疗前列腺切除术后ED的综述曾批评样本量小、缺乏荟萃分析，因为相关研究数量少且异质性强。”
多篇综述提出了未来研究的建议，包括在适当清洗期后停用5型磷酸二酯酶抑制剂；标准化治疗设备、参数和方案；并根据前列腺癌风险组进行分层。
Dietrich和Werner补充说：“最明显的问题是，当前研究中大多数患者在基线时已存在严重ED，只有极少数患者在6个月时达到了勃起硬度量表3或4级。这表明这些患者大多患有严重的ED，此前研究已显示冲击波治疗对这类患者无效。”
尽管如此，范德比尔特大学医学中心（Vanderbilt University Medical Center）的Roger Dmochowski医生指出，LI-SWT的作用机制已被识别，且包括随机试验在内的数据支持其疗效。
他写道：“这种具有潜在前景的疗法需要通过大规模前瞻性、多中心、对照试验来评估其治疗效果和患者满意度。研究人群需要被详细描述并分层，以评估特定亚组的疗效。本研究的设计可作为未来试验的模板。”
来自波士顿麻省总医院布里格姆（Mass General Brigham）的Martin Kathrins医生及其同事补充说：“尽管早期结果令人鼓舞，但LI-SWT在前列腺切除术后应用的效用仍不确定。结果的不一致表明LI-SWT并非适用于所有患者。其疗效可能仅限于神经完整性保留良好的患者、术后早期应用，或作为多模式康复策略的一部分。”
延续这一主题，梅奥诊所（Mayo Clinic）位于凤凰城的Nahid Punjani医生及其合著者指出：“强有力的证据仍然稀缺……尽管如此，LI-SWT的应用并不少见，但其治疗方案、设备、操作人员/诊所以及自费费用差异极大。”
Pedersen及其同事的研究结果“强化了指南声明，即LI-SWT仍缺乏充分的支持证据，应被视为试验性治疗，同时也强调了进一步研究以改善前列腺切除术后ED（PPED）结局的持续需求。”
未满足的临床需求仍然存在
前列腺切除术后勃起功能障碍（PPED）代表了一个巨大的未满足的临床需求。一项荟萃分析显示，超过40%的男性在手术后无法恢复勃起功能。尽管保留神经的根治性前列腺切除术提高了术后性功能恢复率，但仍有大量患者无法恢复勃起功能，表明除神经切除外还有其他因素导致PPED。
Pedersen及其同事指出，术后阴茎缺氧可能是潜在原因之一。LI-SWT治疗PPED的理论基础包括临床前证据，即LI-SWT可刺激新生血管形成、神经组织再生，并合成具有生理意义的大量一氧化氮。
已有若干研究记录了中度ED男性在接受LI-SWT后勃起功能的改善。然而，最近两项研究强调了LI-SWT治疗PPED的临床试验之间缺乏一致性。两项研究均比较了他达拉非联合或不联合低强度LI-SWT的效果。其中一项研究显示治疗组之间IIEF评分无差异，而另一项研究则显示在使用他达拉非基础上，早期LI-SWT有积极效果。
为了澄清争议，Pedersen及其同事前瞻性地纳入了75名近期接受局部前列腺癌根治性切除术的男性。患者被随机分配至接受每周一次、共五次的门诊LI-SWT治疗或使用相同设备进行的安慰剂治疗，治疗从术后三周开始。
主要终点是治疗前后24周内勃起功能的变化，通过6项IIEF问卷评估。患者在基线、以及治疗后4周、12周和24周完成IIEF-6问卷。
64名随机患者的完整数据显示，24周时两组的IIEF中位数均为4.0。基线和随访的IIEF-6评分显著相关（P=0.003），表明治疗前的功能是治疗后结果的重要预测因素。
在37名接受保留神经手术的患者中，LI-SWT组24周IIEF中位数为5.0，对照组为4.0（P=0.469）。对于接受单侧保留神经手术的男性，评分分别为5.0和4.0；对于双侧保留神经手术的男性，评分分别为2.5和0.5。
事后功效分析显示，75名患者的试验仅有10.7%的能力检测到IIEF-6评分中观察到的效果。要达到80%的检验效能，则需要525名患者。
利益冲突声明
Pedersen及其同事报告称与企业无相关利益冲突。
Dmochowski曾披露与BlueWind Medical、Caldera Medical、Sumitomo Pharma、Axonics、AbbVie和Medtronic的关系。
Kathrins披露与Boston Scientific的关系。
Punjani披露与Boston Scientific、Endo USA、Axonics、Coloplast、Hologic和Innovation Technologies的关系。
Dietrich、Werner、Shin和Jeffrey报告称与企业无相关利益冲突。
原始来源
《泌尿学杂志》（Journal of Urology）
来源参考： Pedersen TB 等，“一项关于低能量体外冲击波治疗根治性前列腺切除术后勃起功能障碍的前瞻性随机研究”，J Urol 2025；DOI: 10.1097/JU.0000000000004576。
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