全球首例：CorWave波动膜心脏泵成功植入首位患者

World First: CorWave’s Undulating Membrane Heart Pump Implanted in First Patient

全球首例：CorWave波动膜心脏泵成功植入首位患者

法国克利希——（BUSINESS WIRE）—— CorWave是一家医疗设备公司，近日宣布其左心室辅助系统（LVAS）成功完成全球首例患者植入。这是世界上首个基于突破性波动膜技术的心脏泵。手术由澳大利亚悉尼圣文森特医院（St Vincent’s Hospital）团队完成。此次植入标志着耐用机械循环支持领域的一项重大技术里程碑，距离首次使用耐用旋转泵已有27年，而后者如今已成为护理标准。

受水生动物游动方式启发，CorWave自2012年起开发的波动膜技术旨在保留心血管系统的生理平衡，这与当前使用的连续固定流速旋转泵不同。该设备设计为保留心跳对血管的影响，并与心脏同步工作以维持其功能和结构。此外，它还能根据患者的活动状态（无论是在休息还是运动中）自动调整血流量。

CorWave的这一尖端创新具有三个临床目标。首先，减少与现有设备相关的严重并发症，例如中风、出血、心力衰竭或瓣膜疾病。其次，通过更广泛地恢复患者的日常生活、职业和社会活动来提高生活质量。最后，促进某些患者的心脏恢复。

首位接受植入的患者成功达到了30天无设备相关并发症生存的主要终点。这位晚期心力衰竭患者术后恢复良好，已从医院出院。他表示自己感觉比手术前好得多，且没有特别不适。他不再感到过度疲劳或呼吸急促，这些症状通常是晚期心力衰竭的典型表现。CorWave团队与圣文森特医院（一家专注于心脏泵生理影响研究的世界卓越中心）观察到设备运行正常，患者的术后恢复也十分理想。

还需要进一步的植入案例，以全面评估这项技术的安全性、性能和临床效益，作为正在进行的临床研究的一部分。CorWave正按照监管要求和良好的临床实践，与参与研究的医疗团队密切合作，继续推进这项研究。

CorWave首席执行官Louis de Lillers表示：“这一全球首例的成功是我们十多年坚定研究和工程努力的结果。我们感谢患者的信任、圣文森特团队的卓越表现、我们团队的坚持以及多年来支持CorWave愿景的投资者和合作伙伴。我们期待与科学和医学界一起书写循环支持的新篇章，共同致力于显著改善晚期心力衰竭患者的生活。”

圣文森特医院心力衰竭和心脏移植专家、研究主要负责人Christopher Hayward教授评论道：“整个医疗团队对CorWave设备的表现印象深刻。我们对患者的术后恢复非常满意。看到的结果让我们对未来充满希望。”

心血管外科医生Paul Jansz博士补充道：“手术过程与当前一代左心室辅助设备的植入非常相似。然而，与后者不同的是，这种新一代系统能够保留自然脉搏，这可能是一个游戏规则的改变者。我们或许正在开启循环支持的新时代。”

心力衰竭影响全球超过6400万人，数十万患者最终可能成为耐用循环支持的候选者。

通过提供基于突破性技术的替代方案，CorWave确认了其成为植入式心脏辅助设备领域标杆企业的雄心。

关于CorWave

CorWave是一家法国公司，专注于开发和制造创新型心脏辅助设备。CorWave的波动膜是一种突破性技术，通过其类似健康心脏的脉冲和血流速度复制能力，与市场上现有的左心室辅助设备（LVADs）区分开来。最终，CorWave的膜泵技术应能减少与现有设备相关的并发症，并改善心力衰竭患者的管理。CorWave是French Tech 120成员，成立于2012年，由初创工作室MD Start创立，并得到包括Bpifrance、EIC Fund、Montpensier Arbevel、M&L Healthcare、Novo Holdings、Seventure Partners、Sofinnova Partners、Ysios Capital和Vlerick Group等知名投资者的支持。公司已筹集超过8000万欧元的股权融资，拥有约百名员工。2023年10月，在经过十多年的研发后，CorWave在克利希开设了最先进的城市工厂，迈入工业化运营。

更多信息请访问：www.corwave.com

CorWave LVAS目前仅用于临床研究。

_该项目获得了欧盟“地平线2020”研究与创新计划资助，协议编号为#954151。

SPI基金对CorWave的投资是法国2030计划的一部分。

CorWave的研发计划得到了法国政府通过未来投资计划（PIA）的支持。

CorWave的工业化计划得到了法兰西岛地区通过“Relance Industrie”项目的支持。_

(全文结束)