全美范围内已召回超过11,000瓶常用降压药物，原因是检测发现这些药片可能无法正常溶解，从而影响药物疗效。
据美国食品药品监督管理局(FDA)消息，总部位于印度的Inventia Healthcare Limited公司自愿召回约11,460瓶"USP 25毫克氯噻酮片"(Chlorthalidone Tablets USP, 25 mg)，原因是部分批次在质量检测中未能达到溶解规格标准。
此次自愿召回于6月5日启动，并于6月22日被FDA归类为II类召回。
召回原因
FDA表示，受影响的药片未能达到溶解规格标准，这意味着它们在体内可能无法以预期速率溶解。
当药物无法正常溶解时，可能无法将正确剂量的活性成分释放到血液中，从而降低其疗效。
FDA将II类召回定义为可能引起暂时性或医学上可逆的不良健康后果的产品召回，或严重健康影响可能性被认为较远的召回。
受影响产品
此次召回包括由新泽西州东布朗斯维克(East Brunswick)的Rising Pharma Holdings Inc.在全国范围内分销的"USP 25毫克氯噻酮片"。
受影响产品包括：
100片装瓶
- NDC: 64980-599-01
- 批号: RISA24001
- 有效期: 2027年4月
1,000片装瓶
- NDC: 64980-599-10
- 批号: RISB24002
- 有效期: 2027年4月
总计约11,460瓶包含在此次召回中。
氯噻酮是什么？
氯噻酮是一种处方利尿剂，通常被称为"水丸"，用于治疗高血压并减少由心力衰竭、肾病和肝病等状况引起的液体潴留。
该药物通过帮助肾脏排出体内多余的盐分和水分来降低血压和减轻肿胀。
患者应采取的措施
FDA除召回通知外，尚未向患者发布具体指示。
服用25毫克氯噻酮片的任何人应检查处方瓶上的标签，确定是否与召回的批号匹配。
认为自己持有召回药品的患者应联系药剂师或医疗保健提供者，讨论获取替代品或替代治疗方案。
健康专家建议患者在未先咨询医疗专业人员的情况下不要停止服用处方降压药，因为突然中断治疗可能会增加严重并发症的风险，包括危险的高血压、心脏病发作或中风。
近期一系列降压药召回的最新事件
此次氯噻酮召回紧随其他近期涉及降压药物的召回事件。5月份，数千片马来酸依那普利片因检测发现某些批次存在杂质而被召回。10月份，超过50万瓶盐酸哌唑嗪因担心药片可能含有不安全水平的致癌化学物质而被召回。
虽然处方药召回相对少见，但FDA鼓励患者仔细查看召回通知，并在处方药受影响时与医疗保健提供者合作。
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