奇迹艾滋病药物会纳入澳大利亚药品福利计划吗？
革命性艾滋病抗病毒药物lenacapavir（影像来源：Nardus Engelbrecht / AP）
科学会议上的起立鼓掌并不多见。墨尔本彼得·多尔蒂感染与免疫研究所所长Sharon Lewin教授回忆起去年慕尼黑第25届国际艾滋病大会上万人起立欢呼的场景时，仍感到"激动不已"。
引发这场轰动的PURPOSE 1临床试验数据显示，这种每六个月注射一次的抗病毒药物lenacapavir在预防HIV感染方面有效率达到100%。今年6月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准该药用于艾滋病预防。包括澳大利亚在内的全球药品监管机构预计也将跟进。
自2022年作为耐药艾滋病治疗药物使用以来，这种突破性发现其年度仅需两次注射即可预防感染的特性，被视作艾滋病防治领域的重大转折点。前国际艾滋病学会主席Lewin教授指出："新药研发通常经历三个阶段——发现药物、验证疗效、获得审批。而第四阶段——如何实现大规模应用，才是真正的挑战。"
然而该药高昂的价格令推广面临困境。年治疗费用约4.3万美元的标价，与联合国艾滋病规划署（UNAIDS）和amfAR等机构估算的62美元/年制造成本形成强烈对比。全球卫生专家敦促生产商吉利德科学公司（Gilead Sciences）以可负担价格供应该药。
在澳大利亚，政府需与吉利德协商价格后才可能将其纳入药品福利计划（PBS）。澳新艾滋病病毒协会副首席执行官Jessica Michaels指出，此前另一长效预防药物卡博特韦（CAB-LA）的医保谈判失败案例令人担忧："ViiV医疗公司耗费多年却未能达成PBS定价，这给社区带来巨大失望。"
更复杂的是，特朗普5月签发要求美国药价不得高于他国最低价的行政令后，美国制药游说集团正推动通过贸易谈判提高澳大利亚等国药价。与此同时，美国大幅削减低收入国家艾滋病药品项目的国际援助资金。
根据联合国2030年终结艾滋病疫情的可持续发展目标，需将新发感染率较2010年降低90%。新南威尔士大学公共健康研究员Bridget Haire副教授指出："这种长效针剂对撒哈拉以南难以坚持每日服药的女性群体意义重大，特别是将它与避孕针同步注射时。"
尽管吉利德已与仿制药商达成协议，在120个高发低资源国家实行非营利供应，但在澳大利亚的推广仍需突破成本障碍。数据显示，该国2.9万HIV感染者中，注射吸毒者和性工作者的传播已被基本消除，悉尼内城区男男性行为者的新发感染率较十年前下降90%。
这在很大程度上归功于2016年开展的9000人暴露前预防（PrEP）试验，以及2018年通过PBS补贴的Truvada每日药片。但PrEP存在局限：部分人出现副作用、严格服药要求难以坚持。Michaels指出，间歇性用药的复杂方案（如"按需服药"）容易导致漏服："特别是当人们计划连续几天发生关系时，何时开始何时停止都充满挑战。"
当前澳大利亚的防治难点在于非内城区和海外出生男男性行为者感染率上升。新南威尔士大学流行病学家Andrew Grulich教授指出，某些群体对"浴室柜里放着药瓶"存在顾虑，而注射方案特别适合农村地区难以前往医疗点的人群。
不过，与每天3-5美元的口服PrEP相比，lenacapavir需证明其经济价值。Grulich比喻说："当挽救生命时，成本效益可接受很高价格。但如果我们为100人用药数年才能预防1例感染，就需要重新计算。"
健康公平事务首席执行官Dash Heath-Paynter强调："要实现2030目标，必须让所有高风险人群获得这种技术。我们呼吁政府和厂商立即启动谈判，保障获取渠道。"
本文首发于《周六纸》2025年7月5日印刷版第557期，标题为"Gilead's tale"。作者Bianca Nogrady系科学记者，著有《气候变化：我们如何实现碳零排放》。
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