根据DelveInsight的评估，全球范围内强直性脊柱炎（Ankylosing Spondylitis, AS）的研发管线包括20多家主要公司，这些公司持续致力于开发超过20种治疗强直性脊柱炎的疗法。该报告对临床试验、疗法、作用机制、给药途径及发展情况进行了深入分析。
DelveInsight发布的《2025年强直性脊柱炎研发管线洞察》报告概述了当前临床开发场景和强直性脊柱炎市场的增长前景。报告涵盖了从临床前开发阶段到已上市阶段的管线产品的深入商业和临床评估。此外，报告还详细描述了药物信息，包括作用机制、临床研究、新药申请（NDA）批准（如有），以及涉及技术、合作、并购、融资、指定和其他产品相关细节的开发活动。
报告关键要点：
- 全球范围内的强直性脊柱炎相关公司正在努力开发新型治疗方法，并在过去几年中取得了显著成功。
- 参与强直性脊柱炎治疗市场的公司包括辉瑞（Pfizer）、UCB Biopharma、费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）、上海复宏汉霖生物技术（Shanghai Henlius Biotech）、富士胶片中外制药（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）、海德罗生物制药（Hetero Biopharma）、百奥泰生物制药（Bio-Thera Solutions）、安进（Amgen）、辛纳基因（CinnaGen）、Zydus Cadila、Cadila Pharmaceuticals、山德士（Sandoz）、信达生物制药（Innovent Biologics）、Torrent Pharmaceuticals、西普拉（Cipla）、爱姆固制药（Emcure Pharmaceuticals）、渤健（Biogen）、勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）、浙江海正药业（Zhejiang Hisun Pharmaceuticals）、Biocad、艾伯维（AbbVie）、Mycenax Biotech、Celltrion、吉利德科学（Gilead Sciences）、太阳制药全球（Sun Pharma Global）、江苏恒瑞医药（Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.）、Izana Bioscience、苏州泽璟生物制药（Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals）、Iltoo Pharma、Kinevant Sciences、Qyuns Therapeutics、康方生物（Akeso Biopharma）和Nimbus Therapeutics等。
- 正在不同临床试验阶段开发的新兴疗法包括KIN-1901、Sonelokimab、QX 002N、SHR-1314、SHR0302、Jaktinib、Apremilast等，预计将在未来几年对强直性脊柱炎市场产生重大影响。
- 2025年4月，诺华（Novartis）宣布了一项真实世界观察性研究，以评估Secukinumab在韩国生物制剂初治强直性脊柱炎患者中的有效性。
- 2024年12月，苏州泽璟生物制药有限公司宣布启动一项III期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估Jaktinib在活动性强直性脊柱炎受试者中的疗效和安全性。
- UCB Biopharma于2024年11月14日在美国风湿病学会（ACR）Convergence 2024会议上展示了Bimekizumab（bimekizumab-bkzx）两年的新数据，显示该药物在临床和患者报告结果方面持续改善。
- 2024年9月，UCB宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）、非放射学轴向脊柱关节炎（nr-axSpA）和活动性强直性脊柱炎（AS）。BIMZELX是首个被设计为选择性抑制两种关键细胞因子IL-17A和IL-17F的治疗药物。
- 2024年4月，康方生物（Akeso）宣布启动一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，以评估AK111治疗活动性强直性脊柱炎患者的疗效和安全性。
- MoonLake Immunotherapeutics正在对其领先候选药物Belimumab进行III期临床试验，并于2024年4月发布了最新进展。
- Qyuns Therapeutics正在开发针对强直性脊柱炎的小分子抑制剂，并于2024年4月发布了最新进展。
- 江苏恒瑞医药正在开发新的强直性脊柱炎治疗方案，并于2024年4月发布了最新进展。
- 2023年10月，艾伯维（AbbVie）的RINVOQ被推荐用于对传统疗法反应不佳的成年活动性强直性脊柱炎患者。
- 2023年10月，在欧盟，Bimekizumab获得了批准，用于治疗适合系统治疗的中至重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和活动性轴向脊柱关节炎（包括非放射学轴向脊柱关节炎和强直性脊柱炎）。
强直性脊柱炎概述：
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，主要影响脊柱和骶髂关节，导致疼痛、僵硬和活动受限。该疾病属于轴向脊柱关节炎的一种，还可能影响外周关节、眼睛、皮肤和其他器官。强直性脊柱炎通常在成年早期发病，男性发病率高于女性。其与HLA-B27遗传标记密切相关，症状包括慢性背痛、晨僵、疲劳，严重情况下可能导致脊柱融合。诊断需结合临床评估、影像学检查（如X光或MRI）和基因检测。治疗目标是缓解症状、维持姿势和灵活性，并减缓疾病进展。治疗方法包括非甾体抗炎药（NSAIDs）、疾病修饰抗风湿药（DMARDs）、生物制剂（如TNF抑制剂和IL-17抑制剂）以及物理治疗。长期监测和多学科护理至关重要。
研发管线动态：
报告按产品类型、开发阶段、给药途径和分子类型对强直性脊柱炎的研发管线进行了详细评估。其中包括晚期产品（III期）、中期产品（II期）、早期产品（I期）、临床前和发现阶段候选药物、已停止或不活跃的候选药物等。
市场动态：
强直性脊柱炎市场的驱动因素包括疾病的高患病率、诊断技术的进步、创新生物制剂和靶向疗法的开发，以及疾病意识的提高和医疗基础设施的改善。然而，高昂的治疗成本、严格的监管要求以及替代疗法的竞争可能阻碍市场增长。此外，疾病的复杂性和潜在副作用也可能限制患者依从性，从而对市场发展构成挑战。
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