一种前景广阔的新型抗结核治疗方案正在临床试验中稳步推进，这得益于欧洲创新药物计划二期（IMI2）和欧洲与发达国家临床试验合作组织（EDCTP）两大合作计划的支持。
全球每年有超过百万人死于结核病，这种由结核分枝杆菌引起的传染病已成为全球主要致死病因。目前标准治疗方案需要至少六个月的多种药物联合疗法，而面对日益增长的耐药性病例，治疗周期往往更长。
重启老药新用之路
名为阿比比克替尔（Alpibectir）的新型疗法通过增强已有数十年历史的乙硫异烟胺（Ethionamide）药效发挥作用。作为治疗耐药结核的推荐药物，乙硫异烟胺需要大剂量使用才能见效，但恶心呕吐等严重副作用常导致患者中断治疗。
来自法国里尔大学、里尔巴斯德研究所、瑞士生物科技公司百维司（Bioversys）与葛兰素史克（GSK）的跨学科团队成功筛选出增强乙硫异烟胺活性的分子。实验室研究表明，阿比比克替尔可使乙硫异烟胺效力提升至原剂量的三分之一（从750mg降至250mg），同时能克服结核菌对乙硫异烟胺产生的部分耐药机制，对多重耐药菌株仍保持有效性。
临床试验验证安全性
2020年底，百维司与GSK在IMI2框架下的TRIC-TB项目支持下开展I期临床试验。80名健康志愿者参与的试验结果显示该药物具备良好安全性和耐受性，相关成果发表于《抗微生物化疗杂志》。
2022年底进入EDCTP2框架的bEto-TB项目II期试验，评估阿比比克替尔联合低剂量乙硫异烟胺（AlpE方案）在60名新确诊结核病患者中的疗效。试验显示，AlpE方案在7日疗程中显示出与一线药物异烟肼相当的杀菌效果，且耐受性和安全性更佳。由于全球约10%结核病例对异烟肼耐药，这一发现为替代治疗带来新希望。
多阶段合作推进机制
2025年启动的IMI2 UNITE4TB项目进一步开展14日疗程的II期试验（ENABLE研究），将在全球临床试验网络中招募60名患者，预计2026年中公布结果。试验数据将为确定最佳药物组合剂量、推进III期试验提供关键依据。
欧洲药品管理局已授予AlpE方案孤儿药资格，认定其针对欧盟地区每10万人中不足5例的严重慢性疾病。GSK全球健康药物研发负责人、UNITE4TB项目首席大卫·巴罗斯-阿吉雷表示："AlpE与一线药物的联合疗法标志着抗耐药结核的重要突破，我们正通过长期公私合作伙伴关系改变结核流行轨迹。"
百维司创始人兼CEO马尔克·吉廷格强调："从基础研究到临床应用的转化充分展现了公私合作模式在解决全球健康问题上的独特价值。"EDCTP执行主任迈克尔·马坎加指出，这种跨组织合作机制使各国研究者能突破单个国家或机构的能力边界，形成对抗结核病的全球科研合力。
目前TRIC-TB、UNITE4TB等项目均属于IMI抗菌药物耐药性加速器计划组成部分，通过欧盟与制药行业的创新合作模式推动新型抗结核药物研发。
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