Identifeye Health是一家致力于使视网膜成像更加普及的初创公司，其首席执行官Vicky Demas曾在谷歌的姊妹公司Verily和Grail任职。Vicky Demas于2021年加入Identifeye Health，该公司此前名为Tesseract Health。2021年，该公司筹集了8000万美元的资金。
Identifeye Health计划在2025年第一季度开始销售视网膜相机，并准备提交一份单独的监管文件，用于筛查糖尿病视网膜病变的算法。糖尿病视网膜病变是糖尿病的一种并发症，是工作年龄成人失明的主要原因之一。然而，通过早期治疗可以预防这种疾病。
Demas在接受MedTech Dive采访时谈到了她为何加入Identifeye以及公司的下一步计划。
MedTech Dive：请介绍一下您的背景。您是如何开始从事视网膜成像工作的？
Vicky Demas： 我在多个不同的诊断领域开发和推出了产品或平台，从即时护理的传染病到利用AI工具进行癌症诊断再到手术机器人。我是Google X生命科学团队的一员，该团队后来独立出来并更名为Verily。正是在那里，我接触到了视网膜作为诊断平台的强大潜力。自动化视网膜筛查并在此基础上使用图像分析，可以使更多人受益。离开Verily后，我在Grail公司继续从事癌症诊断工作，与一些非常亲密的同事和导师共事。
MedTech Dive：您是如何开始参与Identifeye的？
Vicky Demas： 大约3年前，我收到了Jonathan Rothberg的联系，他是4Catalyzer孵化器的创始人。他创立了一家名为Tesseract Health的公司。他从上一轮融资的主要投资者那里听说了我。我相信这个领域，我们有可信的投资者，Jonathan是一个非常有魅力的人，我觉得我可以进来帮助解决一个我非常热衷的问题。我们重新调整了重点，组建了合适的团队，并重新品牌化为Identifeye Health。
MedTech Dive：您希望解决哪些问题？
Vicky Demas： 并不是每个人都去看视网膜专家，除非需要续配眼镜；有些人可能会去看验光师。在这个领域，特别是对于糖尿病患者，存在一个很大的问题。大约30%的糖尿病患者会发展成糖尿病视网膜病变，这是工作年龄成人失明的主要原因。虽然有筛查建议，但遵守率很低，因为这既不方便，又缺乏意识。
我们希望通过利用AI和自动化技术，使视网膜筛查更接近患者，从而解决这些问题。我们希望使这一过程变得如此简单，以至于它可以融入现有的工作流程中。例如，医疗助理在设置患者、测量生命体征的同时，也可以捕捉高质量的视网膜图像，这些图像最初可以通过远程视网膜服务进行解读。我们还在开发未来的产品，利用AI进行分析，以便直接向患者提供可操作的反馈。我们的目标是将其引入初级保健，因为80%至90%的糖尿病患者会去初级保健机构进行A1c检查和处方续配。
Identifeye希望其视网膜筛查设备能够使糖尿病视网膜病变的早期诊断更加普及。
MedTech Dive：目前的视网膜筛查是什么样的？您的设备有何不同？
Vicky Demas： 拍摄一张好的视网膜照片，就像透过钥匙孔观察并找到合适的位置来拍摄房间后部的照片一样。在患者身上，你需要确保他们的眼睑张开，对准他们的瞳孔，然后聚焦并捕捉高质量的视网膜图像。你还必须确保他们注视正确的方向，因为如果他们的目光漂移，你可能无法捕捉到正确的视野。这是一个需要大量手动知识、技能和经验的过程，而我们正在用AI替代这些。我们希望患者第一次接触时，感觉这是一台友好、有趣的设备。你会听到音频指导，告诉你“我们现在将拍摄四张图片。”然后它会说，“你会看到一个红点”，AI指导非常具体，因为你需要盯着它并固定视线。它还会告诉你会有亮光闪烁，因为我们正在拍照。
MedTech Dive：AI筛查组件是如何工作的？
Vicky Demas： 我们的第一个AI筛查产品将能够查看图像并判断“这位患者的糖尿病视网膜病变是否超过轻度？是否需要转介给专科医生？”我们已经授权了数十万张图像来训练算法，使其能够区分没有糖尿病视网膜病变的糖尿病患者的图像和处于不同疾病阶段的患者的图像。我们目前正在完成这项开发工作，并准备进行验证和精确度研究，这些研究将用于510(k)提交。
MedTech Dive：相机部分的下一步是什么？
Vicky Demas： 我们已经完成了开发路径，并与合同制造商合作。我们正在准备第一批试点批次，用于商业化。我们已经提交了510(k)申请，FDA告诉我们，如果没有筛查AI，我们可以将设备作为豁免设备进行销售。我们正在为此做准备，并刚刚宣布计划在2025年初第一季度进行商业化。
MedTech Dive：迄今为止，您从患者和临床医生那里得到了什么反馈？
Vicky Demas： 一家位于纽约的高流量眼科诊所帮助我们进行了某些研究。他们建议增加不同的语言选项，因为在诊所的许多患者中，英语不是他们的第一语言，因此团队正在开发西班牙语版本。人们非常兴奋地看到我们在倾听并采纳反馈。
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