关键要点
- 在初治和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤患者中，杰匹卡的客观缓解率均高于亿珂，总体达到87%对78.5%。
- 无进展生存期趋势支持杰匹卡，尤其在初治患者中，18个月时95.3%的患者无疾病进展存活。
- 杰匹卡耐受性更佳，剂量调整更少且心房颤动发生率更低，75岁及以上患者表现尤为显著。
- BRUIN CLL-314试验是首个在未经先前BTK抑制剂治疗患者中直接比较杰匹卡与亿珂的临床研究。
一项临床试验发现，杰匹卡在一线及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤治疗中效果优于亿珂。
杰匹卡（匹妥布替尼）在改善慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）患者临床疗效方面与亿珂（伊布替尼）效果相当。这一积极发现源自3期BRUIN CLL-314试验（NCT05254743），该研究首次在未经BTK抑制剂治疗的初治患者及复发/难治性疾病患者中对两种药物进行头对头比较。
詹妮弗·沃亚奇博士在2025年美国血液学会（ASH）年会上公布的数据显示，杰匹卡在长期疾病控制方面展现出良好趋势。
该研究纳入两大患者群体：初治患者及疾病复发或耐药的复发/难治性患者。总计662名患者被随机分配接受杰匹卡或亿珂治疗。
所有治疗患者中，杰匹卡的客观缓解率为87%，亿珂为78.5%，证实杰匹卡非劣效于亿珂，且在所有患者组中缓解率均更高。杰匹卡组达到最佳缓解（完全缓解或血液恢复不完全的完全缓解）的患者比例为4.8%，亿珂组为2.4%。
沃亚奇指出，杰匹卡在初治人群（92.9%对85.8%）和复发/难治人群（84.0%对74.8%）的客观缓解率均更高。
尽管数据仍处于早期阶段，但无进展生存期（PFS，即患者疾病未恶化状态下的生存时间）分析显示杰匹卡优势趋势。
所有研究患者中，18个月时杰匹卡组无疾病进展生存率为86.9%，亿珂组为82.3%。
初治患者18个月无进展生存率，杰匹卡组达95.3%，亿珂组为87.6%。
沃亚奇解释，这一PFS早期趋势在初治组最为明显，因该组随访时间最长。
杰匹卡患者耐受性普遍良好，需减量或停药的患者比例低于亿珂组。
杰匹卡组心房颤动/扑动发生率为2.4%，显著低于亿珂组的13.5%。在75岁及以上患者中，这一差异更为突出（杰匹卡4.5%对亿珂21.4%）。
杰匹卡常见任何级别不良反应包括白细胞减少、上呼吸道感染、贫血和肺炎。
与亿珂相比，杰匹卡组高血压发生率也更低。
BRUIN CLL-314是首个在未经先前BTK抑制剂治疗患者中直接比较杰匹卡与亿珂的研究。
目前，FDA已批准杰匹卡用于既往接受过其他BTK抑制剂治疗的复发或难治性CLL/SLL患者。
沃亚奇强调，若PFS数据持续成熟并维持杰匹卡优势趋势，这些发现将支持向FDA申请将该药用于CLL/SLL一线治疗。
参考文献
- "Pirtobrutinib vs ibrutinib in treatment-naïve and relapsed/refractory CLL/SLL: Results from the first randomized phase III study comparing a non-covalent and covalent BTK inhibitor" by Jennifer Woyach et al., Blood.
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