Petros Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克代码：PTPI）（以下简称“Petros”或“公司”），是一家专注于通过非处方药（OTC）开发计划扩大消费者药物获取途径的公司。近日，公司在名为《智能领导力播客》的一期节目中被提及，该节目主题为“医疗保健新时代：AI、数据和消费者赋权”。Petros 总裁 Fady Boctor 在节目中讨论了公司如何努力开发其专有平台，作为多种条件和现有仅限处方药疗法的技术驱动型 Rx-to-OTC 转换解决方案。
在播客中，Boctor 讨论了围绕药品事实标签（Drug Facts Label）进行自我选择的技术工具开发，以及利用 AI 确保安全接触和使用已从处方药转换为非处方药的药物。这预示了公司的未来战略方向，展示了一个经过深思熟虑的方法，包括技术与 AI 在制药领域的角色（00:44）、自服务平台的构建（06:42）、AI 实施的挑战和监管（17:21），以及医疗保健和技术的未来趋势（25:22）。
Boctor 强调了利用技术扩大获取机会的重要性，他在播客中表示：“我们开始赋予消费者做出决策的能力，让他们自己寻求治疗，利用他们自己的定制化医疗数据。”他进一步强调，公司认为技术将是实现这一目标的方式，补充道：“在很多方面，我们对由人工智能引领的技术寄予厚望，但远不止于此。”
Petros 开发了一种专有的技术辅助平台，基于多项研究，该平台可能帮助制药公司追求 Rx-to-OTC 转换。公司认为，这种技术的进一步发展，结合量子计算的处理和计算能力，可以为寻求通过非处方药转换扩展产品访问和商业可行性的公司提供重要的合作机会。
关于 Petros Pharmaceuticals
Petros Pharmaceuticals, Inc. 致力于成为新兴的 380 亿美元自我护理市场中的领先创新者，通过将关键处方药作为非处方药治疗选项来扩大消费者的获取途径。公司目前正在开发一种专有的 SaaS 平台，旨在帮助制药公司满足 FDA 标准，以协助 Rx-to-OTC 转换。
关于从处方药到非处方药的路径
将处方药转换为非处方药的过程首先涉及设计一个易于潜在消费者理解的药品事实标签（Drug Facts Label，简称 DFL）。然后，数据必须显示消费者可以根据 DFL 上的信息和个人病史做出适当的知情决定，决定是否使用该产品。接下来，消费者必须证明他们可以根据 DFL 上的信息正确使用该产品。为此，FDA 通常要求进行消费者测试的非处方药 DFL。此类测试包括在一般人群中进行迭代标签理解研究（Label Comprehension Studies，简称 LCS）、在有兴趣使用该产品的群体和可能因使用该产品而受到伤害的特定群体中进行自我选择研究（Self-Selection Studies，简称 SSS），以及通常进行一次实际使用试验（Actual Use Trial，简称 AUT），以证明消费者在模拟非处方药环境中可以安全且适当地使用该产品。
FDA 目前正在最终确定的法规引入了非处方药使用的附加条件（Additional Conditions for Nonprescription Use，简称 ACNU）标准，这些标准使消费者能够正确进行自我选择，并可能扩大只能凭处方获得的药物的非处方药获取途径。ACNU 可能是一种创新的计算机化工具，或使用支持转换过程的其他方法。Petros 正在开发一个技术平台（SaaS），以帮助公司导航这一路径。
前瞻性声明的警示说明
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