欧盟批准长效注射型艾滋病药物 科学家称有望阻断病毒传播

EU regulator approves injectable HIV drug that experts say could help stop transmission

伦敦消息——欧洲药品管理局（EMA）于周五宣布，推荐批准每半年注射一次的艾滋病预防药物来那卡帕韦（Lenacapavir）。该药物由吉利德科学公司（Gilead Sciences）以商品名Yeytuo在欧洲销售，经评估显示其"具有高度有效性"且"被认定为具有重大公共卫生价值"。待欧洲药品管理局的建议获得欧盟委员会批准后，该许可将在全部27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登生效。

去年研究表明，已用于艾滋病患者治疗的来那卡帕韦在预防男女性HIV感染方面有效性接近100%。联合国艾滋病规划署执行主任温妮·拜尼马（Winnie Byanyima）表示，若能确保该药物在全球范围的可及性，"其可能改变艾滋病疫情的流行轨迹"。美国食品药品监督管理局（FDA）已于今年6月批准该药预防适应症，世界卫生组织本月早些时候亦建议各国将其作为高危人群的补充预防选项。

目前艾滋病预防措施包括正确使用安全套、每日口服药物及每两个月注射一次的卡博特韦（Cabotegravir）。来那卡帕韦的半年保护周期显著延长了用药间隔，这种减少医疗接触次数的方案可能吸引更多不愿频繁就诊或担忧每日服药污名化的使用者。

但批评者指出，该药物的全球可及性存在隐忧。虽然吉利德公司承诺在120个高发艾滋病的低收入国家（主要集中于非洲、东南亚和加勒比地区）提供廉价仿制药，却将几乎整个拉丁美洲排除在外。尽管该地区感染率相对较低，但近期数据显示疫情正呈上升趋势，这种供应策略引发国际社会对防控缺口的担忧。

根据联合国艾滋病规划署统计，2024年全球约有63万例艾滋病相关死亡，约4000万人携带HIV病毒。联合国机构负责人拜尼马此前曾呼吁前总统特朗普与吉利德公司达成协议，以在全球范围内推广这种被称作"魔法般"的预防药物，惠及数百万需求者。

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